- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835545
Arbejde med vejrtrækning under ekstrem hyperkapni forårsaget af ventilationsinsufficiens
20. juli 2022 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at undersøge Work of Breathing af en person i simuleret lavinesne og deraf følgende brug af de målte data til at vurdere, hvilket af de tre simulerede scenarier, der er ens, samtidig med at hyperkapnien i den simulerede lavinesne øges.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en del af en universitetsdiplomafhandling, der har til formål at studere fysiologiske forhold og udvikling af vejrtrækningsparametre for en person, der trækker vejret i den simulerede lavinesne.
Undersøgeren måler Work of Breathing i tre scenarier: a) 2L luftlomme, b) 2L luftlomme med modstandskompensation og c) ingen luftlomme.
Efterforskeren antager, at arbejdet med vejrtrækning under kompensation af luftlomme vil være ens uden luftlommescenarie, hvilket beviser betydningen af modstandsreduktionen for overlevelse.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af Work of Breathing på gasudveksling hos forsøgspersoner, der trækker vejret ind i de simulerede lavine-sne-scenarier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde og raske frivillige, klassificeret som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uden rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre end 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wet Perlite, 2L luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af våd perlit med 2L luftlomme
|
ekstrem hyperkapni
|
|
Eksperimentel: Wet Perlite 2L luftlomme med modstandskompensation
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af våd perlit 2L luftlomme med modstandskompensation
|
ekstrem hyperkapni
|
|
Eksperimentel: Våd Perlite, ingen luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af våd perlit uden luftlomme
|
ekstrem hyperkapni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af vejrtrækning
Tidsramme: Kontinuerligt inden for op til 7 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Tid til afslutning af åndedrætseksperimentet på grund af den testede forsøgspersons beslutning eller bestemt af høj kuldioxidværdi i endetiden eller efter ordre fra klinikeren, der vurderer forsøgspersonernes helbredsstatus.
|
Kontinuerligt inden for op til 7 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DP-2021-Nemec
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .