- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835545
Trabajo de respiración bajo hipercapnia extrema inducida por insuficiencia de ventilación
20 de julio de 2022 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es investigar el trabajo de respiración de una persona en una avalancha de nieve simulada y el consiguiente uso de los datos medidos para juzgar cuál de los tres escenarios simulados es similar mientras aumenta la hipercapnia en la avalancha de nieve simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es parte de una tesis de diploma universitario destinada a estudiar las condiciones fisiológicas y el desarrollo de los parámetros de respiración de una persona que respira en la nieve de avalancha simulada.
El investigador mide el trabajo respiratorio en tres escenarios: a) bolsa de aire de 2 l, b) bolsa de aire de 2 l con compensación de resistencia y c) sin bolsa de aire.
El investigador planteó la hipótesis de que el trabajo de respiración durante la compensación de la bolsa de aire será similar sin el escenario de bolsa de aire, demostrando así la importancia de la reducción de la resistencia para la supervivencia.
El objetivo del estudio es investigar el efecto del trabajo de la respiración en el intercambio de gases en sujetos que respiran en escenarios de avalanchas de nieve simuladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos y en forma, clasificados como clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- sin antecedentes de tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Índice de Tiffeneau inferior a 0,70
- cualquier condición cardiovascular o respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Perlita húmeda, bolsa de aire de 2L
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respiración en modelo de perlita húmeda con bolsa de aire de 2L
|
hipercapnia extrema
|
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Experimental: Bolsa de aire Wet Perlite 2L con compensación de resistencia
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respiración en modelo de bolsa de aire de perlita húmeda 2L con compensación de resistencia
|
hipercapnia extrema
|
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Experimental: Perlita húmeda, sin bolsa de aire
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respirando en un modelo de perlita húmeda sin bolsa de aire
|
hipercapnia extrema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la respiración
Periodo de tiempo: Continuamente dentro de un intervalo de hasta 7 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
|
Tiempo hasta la finalización del experimento de respiración debido a la decisión del sujeto evaluado, o determinado por el valor de dióxido de carbono al final de la espiración alto o por orden del médico que evalúa el estado de salud de los sujetos.
|
Continuamente dentro de un intervalo de hasta 7 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP-2021-Nemec
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .