- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04835545
Lavoro di respirazione in condizioni di estrema ipercapnia indotta da insufficienza di ventilazione
20 luglio 2022 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è quello di indagare il lavoro di respirazione di una persona nella neve da valanga simulata e il conseguente utilizzo dei dati misurati per giudicare quale dei tre scenari simulati è simile mentre aumenta l'ipercapnia nella neve da valanga simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio fa parte di una tesi di laurea universitaria volta a studiare le condizioni fisiologiche e lo sviluppo dei parametri respiratori di una persona che respira la neve simulata da valanga.
Lo sperimentatore sta misurando il lavoro respiratorio in tre scenari: a) sacca d'aria da 2 litri, b) sacca d'aria da 2 litri con compensazione della resistenza ec) senza sacca d'aria.
L'investigatore ipotizza che il lavoro di respirazione durante la compensazione della sacca d'aria sarà simile allo scenario senza sacca d'aria, dimostrando così l'importanza della riduzione della resistenza per la sopravvivenza.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del Work of Breathing sullo scambio di gas in soggetti che respirano negli scenari di neve da valanga simulati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kladno, Cechia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani e in forma, classificati come The American Society of Anesthesiologists classe I
- senza una storia di fumo
Criteri di esclusione:
- Indice Tiffeneau inferiore a 0,70
- qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Perlite bagnata, sacca d'aria da 2 litri
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di perlite bagnata con sacca d'aria da 2 litri
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estrema ipercapnia
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Sperimentale: Sacca d'aria Wet Perlite 2L con compensazione della resistenza
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di sacca d'aria perlite bagnata 2L con compensazione della resistenza
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estrema ipercapnia
|
|
Sperimentale: Perlite bagnata, nessuna sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di perlite bagnata senza sacca d'aria
|
estrema ipercapnia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata del respiro
Lasso di tempo: Continuamente entro un intervallo massimo di 7 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
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Tempo al termine dell'esperimento di respirazione dovuto alla decisione del soggetto testato, o determinato dall'elevato valore di anidride carbonica di fine espirazione o dall'ordine del medico che valuta lo stato di salute dei soggetti.
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Continuamente entro un intervallo massimo di 7 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP-2021-Nemec
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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