- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04835545
Légzési munka szélsőséges hiperkapnia esetén, amelyet szellőzési elégtelenség okoz
2022. július 20. frissítette: Czech Technical University in Prague
A tanulmány célja egy személy légzési munkájának vizsgálata szimulált lavinahóban, és ennek következtében a mért adatok felhasználása annak megítélésére, hogy a három szimulált forgatókönyv közül melyik hasonlít egymáshoz, miközben növeli a hiperkapniát a szimulált lavinahóban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy egyetemi diplomamunka része, melynek célja a szimulált lavinahóban lélegző személy fiziológiai állapotának és légzési paramétereinek alakulásának vizsgálata.
A nyomozó a légzés munkáját három forgatókönyv szerint méri: a) 2 literes légzsák, b) 2 literes légzsák ellenállás-kompenzációval és c) nincs légzsák.
A kutató hipotézise szerint a légzés munkája a légzsák kompenzálása során légzseb-szcenárió nélkül is hasonló lesz, így bizonyítja az ellenálláscsökkentés jelentőségét a túlélés szempontjából.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Work of Breathing hatását a gázcserére a szimulált lavinahó-forgatókönyvekbe lélegző alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges és fitt önkéntesek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. osztályába tartoznak
- dohányzási előzmény nélkül
Kizárási kritériumok:
- Tiffeneau index kevesebb, mint 0,70
- bármilyen szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nedves perlit, 2L légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a nedves perlit modelljébe 2 literes légzsebbel
|
extrém hypercapnia
|
Kísérleti: Wet Perlite 2L légzseb ellenálláskompenzációval
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a nedves perlit 2 literes légzsák modelljébe ellenálláskompenzációval
|
extrém hypercapnia
|
Kísérleti: Nedves perlit, nincs légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
Légzsák nélküli nedves perlit modellbe lélegzik
|
extrém hypercapnia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légzés hossza
Időkeret: Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 7 perces intervallumon belül
|
A légzési kísérlet befejezéséig eltelt idő a vizsgált alany döntése alapján, vagy a magas árapály-szén-dioxid-érték, vagy a klinikus által az alanyok egészségi állapotát értékelő utasítás alapján.
|
Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 7 perces intervallumon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DP-2021-Nemec
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .