- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04835545
Arbeid med å puste under ekstrem hyperkapni indusert av ventilasjonsmangel
20. juli 2022 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å undersøke Work of Breathing av en person i simulert snøskred og påfølgende bruk av de målte dataene for å bedømme hvilket av tre simulerte scenarier som er like, samtidig som hyperkapnien øker i den simulerte snøskredsnøen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet er en del av en universitetsdiplomoppgave rettet mot å studere fysiologiske forhold og utvikling av pusteparametere til en person som puster i den simulerte snøskredsnøen.
Etterforskeren måler Work of Breathing i tre scenarier: a) 2L luftlomme, b) 2L luftlomme med motstandskompensasjon og c) ingen luftlomme.
Etterforskeren antar at arbeidet med å puste under kompensasjon av luftlomme vil være likt uten luftlommescenario, og dermed bevise betydningen av motstandsreduksjonen for overlevelse.
Målet med studien er å undersøke effekten av Work of Breathing på gassutveksling hos forsøkspersoner som puster inn i de simulerte snøskredscenariene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske og spreke frivillige, klassifisert som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uten røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre enn 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wet Perlite, 2L luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av våt perlitt med 2L luftlomme
|
ekstrem hyperkapni
|
|
Eksperimentell: Wet Perlite 2L luftlomme med motstandskompensasjon
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av våt perlite 2L luftlomme med motstandskompensasjon
|
ekstrem hyperkapni
|
|
Eksperimentell: Våt perlite, ingen luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av våt perlitt uten luftlomme
|
ekstrem hyperkapni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på pusten
Tidsramme: Kontinuerlig innen opptil 7 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Tid til avslutning av pusteeksperimentet på grunn av avgjørelsen til den testede personen, eller bestemt av høy karbondioksidverdi ved endetid eller etter ordre fra klinikeren som vurderer helsetilstanden til forsøkspersonene.
|
Kontinuerlig innen opptil 7 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DP-2021-Nemec
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .