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Trabalho Respiratório Sob Hipercapnia Extrema Induzida por Insuficiência Ventilatória

20 de julho de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é investigar o Trabalho de Respiração de uma pessoa em uma avalanche de neve simulada e o consequente uso dos dados medidos para julgar qual dos três cenários simulados é semelhante enquanto aumenta a hipercapnia na neve de avalanche simulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo faz parte de uma tese de diploma universitário que visa estudar as condições fisiológicas e o desenvolvimento dos parâmetros respiratórios de uma pessoa que respira na neve simulada de uma avalanche. O Investigador está medindo o Trabalho de Respiração em três cenários: a) bolsa de ar de 2L, b) bolsa de ar de 2L com compensação de resistência ec) sem bolsa de ar. O investigador levanta a hipótese de que o Trabalho de Respiração durante a compensação do bolsão de ar será igual ao cenário sem bolsão de ar, provando assim a importância da redução da resistência para a sobrevivência. O objetivo do estudo é investigar o efeito do Trabalho de Respiração na troca gasosa em sujeitos respirando em cenários simulados de avalanche de neve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladno, Tcheca, 272 01
        • Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​e aptos, classificados como classe I da American Society of Anesthesiologists
  • sem histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

  • Índice de Tiffeneau inferior a 0,70
  • qualquer condição cardiovascular ou respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perlita molhada, bolsão de ar 2L
Respirando na neve simulada da avalanche. Respirando em modelo de perlita úmida com bolsa de ar de 2L
hipercapnia extrema
Experimental: Bolsa de ar Wet Perlite 2L com compensação de resistência
Respirando na neve simulada da avalanche. Respirando em modelo de bolsão de ar de perlita úmida 2L com compensação de resistência
hipercapnia extrema
Experimental: Perlita úmida, sem bolsão de ar
Respirando na neve simulada da avalanche. Respirando em modelo de perlita úmida sem bolsa de ar
hipercapnia extrema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da respiração
Prazo: Continuamente dentro de um intervalo de até 7 minutos desde o início do experimento de respiração
Tempo até o término do experimento de respiração devido à decisão do sujeito testado, ou determinado pelo alto valor de dióxido de carbono expirado ou pela ordem do clínico avaliando o estado de saúde dos sujeitos.
Continuamente dentro de um intervalo de até 7 minutos desde o início do experimento de respiração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DP-2021-Nemec

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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