- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835545
Trabalho Respiratório Sob Hipercapnia Extrema Induzida por Insuficiência Ventilatória
20 de julho de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é investigar o Trabalho de Respiração de uma pessoa em uma avalanche de neve simulada e o consequente uso dos dados medidos para julgar qual dos três cenários simulados é semelhante enquanto aumenta a hipercapnia na neve de avalanche simulada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo faz parte de uma tese de diploma universitário que visa estudar as condições fisiológicas e o desenvolvimento dos parâmetros respiratórios de uma pessoa que respira na neve simulada de uma avalanche.
O Investigador está medindo o Trabalho de Respiração em três cenários: a) bolsa de ar de 2L, b) bolsa de ar de 2L com compensação de resistência ec) sem bolsa de ar.
O investigador levanta a hipótese de que o Trabalho de Respiração durante a compensação do bolsão de ar será igual ao cenário sem bolsão de ar, provando assim a importância da redução da resistência para a sobrevivência.
O objetivo do estudo é investigar o efeito do Trabalho de Respiração na troca gasosa em sujeitos respirando em cenários simulados de avalanche de neve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kladno, Tcheca, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis e aptos, classificados como classe I da American Society of Anesthesiologists
- sem histórico de tabagismo
Critério de exclusão:
- Índice de Tiffeneau inferior a 0,70
- qualquer condição cardiovascular ou respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perlita molhada, bolsão de ar 2L
Respirando na neve simulada da avalanche.
Respirando em modelo de perlita úmida com bolsa de ar de 2L
|
hipercapnia extrema
|
|
Experimental: Bolsa de ar Wet Perlite 2L com compensação de resistência
Respirando na neve simulada da avalanche.
Respirando em modelo de bolsão de ar de perlita úmida 2L com compensação de resistência
|
hipercapnia extrema
|
|
Experimental: Perlita úmida, sem bolsão de ar
Respirando na neve simulada da avalanche.
Respirando em modelo de perlita úmida sem bolsa de ar
|
hipercapnia extrema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A duração da respiração
Prazo: Continuamente dentro de um intervalo de até 7 minutos desde o início do experimento de respiração
|
Tempo até o término do experimento de respiração devido à decisão do sujeito testado, ou determinado pelo alto valor de dióxido de carbono expirado ou pela ordem do clínico avaliando o estado de saúde dos sujeitos.
|
Continuamente dentro de um intervalo de até 7 minutos desde o início do experimento de respiração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP-2021-Nemec
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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