- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04835545
Работа дыхания при экстремальной гиперкапнии, вызванной вентиляционной недостаточностью
20 июля 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью исследования является изучение работы дыхания человека в моделируемом лавинном снегу и последующее использование измеренных данных для оценки того, какой из трех смоделированных сценариев является одинаковым при увеличении гиперкапнии в моделируемом лавинном снегу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является частью университетской дипломной работы, направленной на изучение физиологических состояний и развития параметров дыхания человека, дышащего в искусственном лавинном снегу.
Исследователь измеряет работу дыхания в трех сценариях: а) воздушный карман 2 л, б) воздушный карман 2 л с компенсацией сопротивления и в) воздушный карман отсутствует.
Исследователь предполагает, что Работа Дыхания при компенсации воздушного мешка будет такой же, как и при сценарии без воздушного мешка, тем самым доказывая значимость снижения сопротивления для выживания.
Целью исследования является изучение влияния работы дыхания на газообмен у испытуемых, дышащих в моделируемых сценариях схода снежной лавины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые и здоровые добровольцы, классифицированные Американским обществом анестезиологов I класса
- без истории курения
Критерий исключения:
- Индекс Тиффно менее 0,70
- любое сердечно-сосудистое или респираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влажный перлит, воздушный карман 2 л
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдыхание модели влажного перлита с воздушным карманом объемом 2 л.
|
экстремальная гиперкапния
|
|
Экспериментальный: Воздушный карман Wet Perlite 2L с компенсацией сопротивления
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдох в модель влажного перлита 2л воздушный карман с компенсацией сопротивления
|
экстремальная гиперкапния
|
|
Экспериментальный: Влажный перлит, без воздушного кармана
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдыхание в модель влажного перлита без воздушного кармана
|
экстремальная гиперкапния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина дыхания
Временное ограничение: Непрерывно в течение 7-минутного интервала с начала дыхательного эксперимента
|
Время до окончания дыхательного эксперимента определяется по решению испытуемого либо по высокому значению углекислого газа в конце выдоха, либо по указанию врача, оценивающего состояние здоровья испытуемых.
|
Непрерывно в течение 7-минутного интервала с начала дыхательного эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DP-2021-Nemec
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .