- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835545
Travail de la respiration sous hypercapnie extrême induite par une insuffisance de ventilation
20 juillet 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de l'étude est d'étudier le travail respiratoire d'une personne dans la neige d'avalanche simulée et l'utilisation conséquente des données mesurées pour juger lequel des trois scénarios simulés est similaire tout en augmentant l'hypercapnie dans la neige d'avalanche simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude s'inscrit dans le cadre d'un mémoire de diplôme universitaire visant à étudier les conditions physiologiques et l'évolution des paramètres respiratoires d'une personne respirant dans la neige d'avalanche simulée.
L'enquêteur mesure le travail respiratoire dans trois scénarios : a) poche d'air de 2 L, b) poche d'air de 2 L avec compensation de résistance et c) pas de poche d'air.
L'investigateur émet l'hypothèse que le travail respiratoire pendant la compensation de la poche d'air sera similaire sans le scénario de poche d'air, prouvant ainsi l'importance de la réduction de la résistance pour la survie.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du travail respiratoire sur les échanges gazeux chez les sujets respirant dans les scénarios de neige d'avalanche simulés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires en bonne santé et en forme, classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists
- sans antécédents de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Indice Tiffeneau inférieur à 0,70
- toute condition cardiovasculaire ou respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Perlite humide, poche d'air 2L
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de perlite humide avec une poche d'air de 2L
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hypercapnie extrême
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Expérimental: Poche d'air Wet Perlite 2L avec compensation de résistance
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respiration dans le modèle de poche d'air humide de perlite 2L avec compensation de résistance
|
hypercapnie extrême
|
|
Expérimental: Perlite humide, pas de poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de perlite humide sans poche d'air
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hypercapnie extrême
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée de la respiration
Délai: En continu dans un intervalle allant jusqu'à 7 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Délai jusqu'à la fin de l'expérience respiratoire en raison de la décision du sujet testé, ou déterminé par une valeur élevée de dioxyde de carbone en fin d'expiration ou par l'ordre du clinicien évaluant l'état de santé des sujets.
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En continu dans un intervalle allant jusqu'à 7 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP-2021-Nemec
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .