- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04835545
Praca oddychania w ekstremalnej hiperkapnii wywołanej niewydolnością wentylacji
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem badania jest zbadanie pracy oddechowej osoby w symulowanym śniegu lawinowym i konsekwentne wykorzystanie zmierzonych danych do oceny, który z trzech symulowanych scenariuszy jest podobny, przy jednoczesnym zwiększeniu hiperkapnii w symulowanym śniegu lawinowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania są częścią uniwersyteckiej pracy dyplomowej, której celem jest zbadanie warunków fizjologicznych i kształtowanie się parametrów oddychania osoby oddychającej w symulowanym śniegu lawinowym.
Badacz mierzy Pracę Oddechu w trzech scenariuszach: a) 2L poduszka powietrzna, b) 2L poduszka powietrzna z kompensacją oporu oraz c) brak poduszki powietrznej.
Badacz stawia hipotezę, że Praca Oddechowa podczas kompensacji poduszki powietrznej będzie taka sama jak w scenariuszu bez kieszeni powietrznej, dowodząc tym samym znaczenia redukcji oporu dla przeżycia.
Celem pracy jest zbadanie wpływu Pracy Oddechu na wymianę gazową u osób oddychających w symulowanych scenariuszach lawinowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych i sprawnych ochotników, sklasyfikowanych jako I klasa American Society of Anesthesiologists
- bez historii palenia
Kryteria wyłączenia:
- Indeks Tiffeneau poniżej 0,70
- wszelkie choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mokry Perlit, kieszeń powietrzna 2L
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu mokrego perlitu z 2-litrową kieszenią powietrzną
|
skrajna hiperkapnia
|
|
Eksperymentalny: Wet Perlite 2L kieszeń powietrzna z kompensacją oporu
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu mokrego perlitu 2L kieszeni powietrznej z kompensacją oporu
|
skrajna hiperkapnia
|
|
Eksperymentalny: Mokry Perlit, bez pęcherzyków powietrza
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu mokrego perlitu bez kieszeni powietrznej
|
skrajna hiperkapnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość oddychania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w odstępie do 7 minut od początku eksperymentu oddechowego
|
Czas do zakończenia eksperymentu oddechowego wynika z decyzji badanego lub wynika z wysokiej wartości końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla lub na polecenie lekarza oceniającego stan zdrowia badanych.
|
Nieprzerwanie w odstępie do 7 minut od początku eksperymentu oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP-2021-Nemec
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .