Hodnocení síly flexorových svalů kolene u pacientů s nestabilitou pately
Hodnocení síly flexorových svalů kolene u pacientů s nestabilitou čéšky a její klinické důsledky v nechirurgické léčbě pacientů po první luxaci čéšky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 33 pacientů s potvrzenou recidivující dislokací pately, včetně 6 pacientů s oboustranným postižením. Studijní soubor tvořilo 20 dívek a 13 chlapců s průměrným věkem v době studie 16,2 let (rozmezí: 8 až 17 let, SD 2,7). Pro účely studie byla vybrána kontrolní skupina 18 zdravých subjektů (12 dívek a 6 chlapců) ve věku v průměru 15,7 let (rozmezí: 13 až 17 let, SD 1,5).
Byla použita následující kritéria pro zařazení do studie: recidivující luxace pately, správně vyplněný testovací protokol, věk do 18 let v době testování. Vyloučeni byli jedinci s osteochondrální zlomeninou a pacienti s anamnézou operace kolene.
Každý pacient podstoupil izokinetické vyšetření na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). Ve studijní skupině byly oba boční hamstringy hodnoceny při rychlostech 60 a 180 stupňů/s pro následující parametry: špičkový točivý moment (PT), točivý moment ve 30 stupních flexe kolena (T 30 stupňů), úhel špičkového točivého momentu (APT) a poměr špičkového točivého momentu mezi hamstringem a kvadricepsem (poměr H/Q).
Izokinetická měření prováděl vyškolený, zkušený fyzioterapeut. Po řádném zahřátí a instruktáži test provedl 10 úplných opakování, byl zaznamenán nejlepší výsledek. Výsledky maximálního točivého momentu (PT) testovaných i kontrolních končetin byly poté porovnány s normativními údaji pro věk a pohlaví dostupnými v literatuře. Kromě toho jsme porovnávali špičkový točivý moment (PT), točivý moment ve 30 stupních flexe kolena (T 30 deg.), úhel špičkového točivého momentu (APT) a maximální točivý moment poměr mezi hamstringem a kvadricepsem (H/Q poměr) zúčastněných a nezapojená síla flexorů kolena ve studované skupině. V závislosti na distribuci dat byl pro související data aplikován neparametrický Wilcoxonův test nebo parametrický t-test. Statistická významnost byla předpokládána pro p<0,05. Studie byla schválena naší institucionální revizní radou. Byl získán informovaný souhlas a byla chráněna práva subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- opakující se dislokace pately,
- správně vyplněný zkušební protokol,
- věk v době testování mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- osteochondrální zlomenina
- kteří mají v anamnéze operaci kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Případy, které podstoupily operační léčbu a izokinetické hodnocení.
|
Každý pacient podstoupil izokinetické vyšetření na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Ve studijní skupině byly oba boční hamstringy hodnoceny při rychlostech 60 a 180 stupňů/s pro následující parametry: špičkový točivý moment (PT), točivý moment ve 30 stupních flexe kolena (T 30 stupňů), úhel špičkového točivého momentu (APT) a poměr špičkového točivého momentu mezi hamstringem a kvadricepsem (poměr H/Q).
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Ti, kteří byli kontrolní skupinou zdravých subjektů pro srovnání s normativními údaji
|
Každý pacient podstoupil izokinetické vyšetření na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Ve studijní skupině byly oba boční hamstringy hodnoceny při rychlostech 60 a 180 stupňů/s pro následující parametry: špičkový točivý moment (PT), točivý moment ve 30 stupních flexe kolena (T 30 stupňů), úhel špičkového točivého momentu (APT) a poměr špičkového točivého momentu mezi hamstringem a kvadricepsem (poměr H/Q).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový točivý moment hamstringů
Časové okno: až 18 měsíců
|
měřeno na systému Biodex
|
až 18 měsíců
|
|
kroutící moment ve 30 stupních flexe kolene
Časové okno: až 18 měsíců
|
měřeno na systému Biodex
|
až 18 měsíců
|
|
úhel špičkového točivého momentu
Časové okno: až 18 měsíců
|
měřeno na systému Biodex
|
až 18 měsíců
|
|
poměr špičkového točivého momentu mezi hamstringy a kvadricepsy (poměr H/Q)
Časové okno: až 18 měsíců
|
měřeno na systému Biodex
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studijní židle: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Vrchní vyšetřovatel: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studijní židle: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PolishMMHRI 23/06/2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .