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Avaliação da força dos músculos flexores do joelho em pacientes com instabilidade patelar

6 de abril de 2021 atualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Avaliação da força dos músculos flexores do joelho em pacientes com instabilidade patelar e sua implicação clínica no tratamento não cirúrgico de pacientes após primeira luxação da patela.

O estudo recrutou 33 pacientes com luxação patelar recorrente confirmada, incluindo 6 pacientes com envolvimento bilateral. No grupo de estudo, ambos os músculos isquiotibiais laterais foram avaliados nas velocidades de 60 e 180 graus/s para os seguintes parâmetros: pico de torque, torque em 30 graus de flexão do joelho, ângulo de pico de torque e relação de pico de torque isquiotibiais para quadríceps ( razão H/Q).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo recrutou 33 pacientes com luxação patelar recorrente confirmada, incluindo 6 pacientes com envolvimento bilateral. O grupo de estudo consistia em 20 meninas e 13 meninos com idade média na época do estudo de 16,2 anos (intervalo: 8 a 17 anos, DP 2,7). Para o propósito do estudo, um grupo de controle de 18 indivíduos saudáveis ​​(12 meninas e 6 meninos) com idade média de 15,7 anos (intervalo: 13 a 17 anos, DP 1,5) foi recrutado.

Os seguintes critérios de inclusão no estudo foram aplicados: luxação patelar recorrente, protocolo de teste corretamente concluído, idade inferior a 18 anos no momento do teste. Indivíduos com fratura osteocondral e aqueles com história de cirurgia no joelho foram excluídos.

Cada paciente foi submetido a um exame isocinético no Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nova York, EUA). No grupo de estudo, os músculos isquiotibiais laterais foram avaliados nas velocidades de 60 e 180 graus/s para os seguintes parâmetros: pico de torque (PT), torque em 30 graus de flexão do joelho (T 30 graus), ângulo de pico de torque (APT) e relação isquiotibiais/quadríceps de pico de torque (relação H/Q).

As medidas isocinéticas foram feitas por um fisioterapeuta treinado e experiente. Após aquecimento e instrução adequados, o teste realizou 10 repetições completas, registrando-se o melhor resultado. Os resultados do pico de torque (PT) dos membros teste e controle foram então comparados com os dados normativos para idade e sexo disponíveis na literatura. Além disso, comparamos o pico de torque (PT), torque em 30 graus de flexão do joelho (T 30 graus), ângulo do pico de torque (APT) e pico de torque isquiotibiais em relação ao quadríceps (relação H/Q) dos envolvidos e força flexora do joelho não envolvida no grupo de estudo. Dependendo da distribuição dos dados, foi aplicado o teste não paramétrico de Wilcoxon ou o teste t paramétrico para os dados relacionados. A significância estatística foi assumida para p<0,05. O estudo foi aprovado pelo nosso Conselho de Revisão Institucional. O consentimento informado foi obtido e os direitos dos sujeitos foram protegidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • luxação patelar recorrente,
  • protocolo de teste corretamente preenchido,
  • idade inferior a 18 anos no momento do teste

Critério de exclusão:

  • fratura osteocondral
  • aqueles com histórico de cirurgia no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
Aqueles casos submetidos a tratamento operatório e avaliação isocinética.
Cada paciente foi submetido a um exame isocinético no Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nova York, EUA). No grupo de estudo, os músculos isquiotibiais laterais foram avaliados nas velocidades de 60 e 180 graus/s para os seguintes parâmetros: pico de torque (PT), torque em 30 graus de flexão do joelho (T 30 graus), ângulo de pico de torque (APT) e relação isquiotibiais/quadríceps de pico de torque (relação H/Q).
OUTRO: Grupo de controle
Aqueles que eram grupo de controle de indivíduos saudáveis ​​para comparar com dados normativos
Cada paciente foi submetido a um exame isocinético no Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nova York, EUA). No grupo de estudo, os músculos isquiotibiais laterais foram avaliados nas velocidades de 60 e 180 graus/s para os seguintes parâmetros: pico de torque (PT), torque em 30 graus de flexão do joelho (T 30 graus), ângulo de pico de torque (APT) e relação isquiotibiais/quadríceps de pico de torque (relação H/Q).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico de torque dos isquiotibiais
Prazo: até 18 meses
medido no Sistema Biodex
até 18 meses
torque em 30 graus de flexão do joelho
Prazo: até 18 meses
medido no Sistema Biodex
até 18 meses
ângulo de pico de torque
Prazo: até 18 meses
medido no Sistema Biodex
até 18 meses
pico de torque isquiotibiais para relação quadríceps (relação H/Q)
Prazo: até 18 meses
medido no Sistema Biodex
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Cadeira de estudo: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Investigador principal: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Cadeira de estudo: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de pesquisa, resultados pessoais, consentimento informado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Abril de 2021 - dezembro de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido razoável no e-mail krzynormal@wp.pl

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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