Ocena siły mięśni zginaczy stawu kolanowego u pacjentów z niestabilnością rzepki
Ocena siły mięśni zginaczy stawu kolanowego u pacjentów z niestabilnością rzepki i jej znaczenie kliniczne w nieoperacyjnym leczeniu pacjentów po pierwszym zwichnięciu rzepki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 33 pacjentów z potwierdzonym nawracającym zwichnięciem rzepki, w tym 6 pacjentów z obustronnym zajęciem. Grupę badaną stanowiło 20 dziewcząt i 13 chłopców, których średnia wieku w momencie badania wynosiła 16,2 lat (zakres: od 8 do 17 lat, SD 2,7). Na potrzeby badań zrekrutowano grupę kontrolną 18 osób zdrowych (12 dziewcząt i 6 chłopców) w wieku średnio 15,7 lat (zakres: 13 do 17 lat, SD 1,5).
Zastosowano następujące kryteria włączenia do badania: nawracające zwichnięcie rzepki, poprawnie wypełniony protokół badania, wiek poniżej 18 lat w momencie badania. Wykluczono osoby ze złamaniem kości i chrząstki oraz osoby po operacji kolana w wywiadzie.
Każdy pacjent został poddany badaniu izokinetycznemu na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System – Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nowy Jork, USA). W grupie badanej oceniano mięsień dwugłowy uda przy prędkościach 60 i 180 st./s dla następujących parametrów: szczytowy moment obrotowy (PT), moment obrotowy w 30 stopniach zgięcia kolana (T 30 stopni), kąt szczytowego momentu obrotowego (APT) i stosunek szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (stosunek H/Q).
Pomiarów izokinetycznych dokonywał przeszkolony, doświadczony fizjoterapeuta. Po odpowiedniej rozgrzewce i instruktażu, test wykonał 10 pełnych powtórzeń, zanotowano najlepszy wynik. Wyniki szczytowego momentu obrotowego (PT) obu kończyn testowych i kontrolnych porównano następnie z dostępnymi w literaturze danymi normatywnymi dla wieku i płci. Ponadto porównaliśmy szczytowy moment obrotowy (PT), moment obrotowy w 30 stopniach zgięcia kolana (T 30 stopni), kąt szczytowego momentu obrotowego (APT) i stosunek szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (stosunek H/Q) zaangażowanych i niezaangażowana siła zginaczy stawu kolanowego w badanej grupie. W zależności od rozkładu danych stosowano nieparametryczny test Wilcoxona lub parametryczny test t dla powiązanych danych. Istotność statystyczną przyjęto dla p<0,05. Badanie zostało zatwierdzone przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną. Uzyskano świadomą zgodę i zapewniono ochronę praw podmiotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawracające zwichnięcie rzepki,
- prawidłowo wypełniony protokół badania,
- wiek poniżej 18 lat w momencie badania
Kryteria wyłączenia:
- złamanie kostno-chrzęstne
- osoby z historią operacji kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
Przypadki, które przeszły leczenie operacyjne i ocenę izokinetyczną.
|
Każdy pacjent został poddany badaniu izokinetycznemu na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System – Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
Nowy Jork, USA).
W grupie badanej oceniano mięsień dwugłowy uda przy prędkościach 60 i 180 st./s dla następujących parametrów: szczytowy moment obrotowy (PT), moment obrotowy w 30 stopniach zgięcia kolana (T 30 stopni), kąt szczytowego momentu obrotowego (APT) i stosunek szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (stosunek H/Q).
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Ci, którzy byli grupą kontrolną zdrowych osób w celu porównania z danymi normatywnymi
|
Każdy pacjent został poddany badaniu izokinetycznemu na Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System – Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
Nowy Jork, USA).
W grupie badanej oceniano mięsień dwugłowy uda przy prędkościach 60 i 180 st./s dla następujących parametrów: szczytowy moment obrotowy (PT), moment obrotowy w 30 stopniach zgięcia kolana (T 30 stopni), kąt szczytowego momentu obrotowego (APT) i stosunek szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (stosunek H/Q).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny moment obrotowy ścięgien
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
mierzone w systemie Biodex
|
do 18 miesięcy
|
|
skręcanie w 30 stopniach zgięcia kolana
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
mierzone w systemie Biodex
|
do 18 miesięcy
|
|
kąt maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
mierzone w systemie Biodex
|
do 18 miesięcy
|
|
Stosunek maksymalnego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (stosunek H/Q)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
mierzone w systemie Biodex
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Główny śledczy: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Główny śledczy: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PolishMMHRI 23/06/2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .