Оценка силы мышц-сгибателей коленного сустава у пациентов с нестабильностью надколенника
Оценка силы мышц-сгибателей коленного сустава у больных с нестабильностью надколенника и ее клиническое значение в консервативном лечении больных после первого вывиха надколенника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включено 33 пациента с подтвержденным рецидивным вывихом надколенника, в том числе 6 пациентов с двусторонним поражением. Исследуемая группа состояла из 20 девочек и 13 мальчиков, средний возраст на момент исследования 16,2 года (диапазон: от 8 до 17 лет, SD 2,7). Для исследования была набрана контрольная группа из 18 здоровых лиц (12 девочек и 6 мальчиков) в среднем возрасте 15,7 лет (от 13 до 17 лет, SD 1,5).
Применялись следующие критерии включения в исследование: рецидивирующий вывих надколенника, правильно заполненный протокол тестирования, возраст до 18 лет на момент тестирования. Субъекты с костно-хрящевым переломом и те, у кого в анамнезе были операции на колене, были исключены.
Каждому пациенту было проведено изокинетическое исследование на Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Нью-Йорк, США). В исследуемой группе оценивали обе боковые мышцы задней поверхности бедра при скоростях 60 и 180 град/с по следующим параметрам: пиковый момент (ПТ), момент при 30-градусном сгибании колена (Т 30 град.), угол пикового момента. (APT) и отношение пикового крутящего момента подколенного сухожилия к четырехглавой мышце (отношение H/Q).
Изокинетические измерения проводились обученным, опытным физиотерапевтом. После надлежащей разминки и инструктажа испытуемый выполнял 10 полных повторений, фиксировался лучший результат. Затем результаты пикового крутящего момента (PT) как тестируемых, так и контрольных конечностей сравнивали с нормативными данными для возраста и пола, доступными в литературе. Кроме того, мы сравнили пиковый крутящий момент (PT), крутящий момент при 30-градусном сгибании колена (T 30 град.), угол пикового крутящего момента (APT) и отношение пикового крутящего момента подколенного сухожилия к четырехглавой мышце бедра (отношение H/Q) вовлеченных и сила незадействованных сгибателей коленного сустава в исследуемой группе. В зависимости от распределения данных применялся непараметрический критерий Уилкоксона или параметрический t-критерий для соответствующих данных. Статистическую значимость принимали за p<0,05. Исследование было одобрено нашим институциональным наблюдательным советом. Было получено информированное согласие и защищены права испытуемых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующий вывих надколенника,
- правильно заполненный протокол тестирования,
- возраст до 18 лет на момент тестирования
Критерий исключения:
- костно-хрящевой перелом
- те, у кого в анамнезе были операции на колене
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Те случаи, которые подверглись оперативному лечению и оценке изокинетики.
|
Каждому пациенту было проведено изокинетическое исследование на Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
Нью-Йорк, США).
В исследуемой группе оценивали обе боковые мышцы задней поверхности бедра при скоростях 60 и 180 град/с по следующим параметрам: пиковый момент (ПТ), момент при 30-градусном сгибании колена (Т 30 град.), угол пикового момента. (APT) и отношение пикового крутящего момента подколенного сухожилия к четырехглавой мышце (отношение H/Q).
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Те, кто составляли контрольную группу здоровых испытуемых для сравнения с нормативными данными
|
Каждому пациенту было проведено изокинетическое исследование на Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
Нью-Йорк, США).
В исследуемой группе оценивали обе боковые мышцы задней поверхности бедра при скоростях 60 и 180 град/с по следующим параметрам: пиковый момент (ПТ), момент при 30-градусном сгибании колена (Т 30 град.), угол пикового момента. (APT) и отношение пикового крутящего момента подколенного сухожилия к четырехглавой мышце (отношение H/Q).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковый крутящий момент подколенных сухожилий
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
измерено на системе Biodex
|
до 18 месяцев
|
|
крутящий момент при 30 градусах сгибания колена
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
измерено на системе Biodex
|
до 18 месяцев
|
|
угол пикового крутящего момента
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
измерено на системе Biodex
|
до 18 месяцев
|
|
отношение пикового крутящего момента подколенного сухожилия к четырехглавой мышце (отношение H/Q)
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
измерено на системе Biodex
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Учебный стул: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Главный следователь: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Главный следователь: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Учебный стул: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PolishMMHRI 23/06/2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .