髌骨不稳患者膝屈肌力量的评估
髌骨不稳患者膝屈肌力量的评估及其对首次髌骨脱位患者非手术治疗的临床意义。
研究概览
详细说明
该研究纳入了 33 名确诊复发性髌骨脱位的患者，其中 6 名患者双侧受累。 研究组由 20 名女孩和 13 名男孩组成，研究时的平均年龄为 16.2 岁（范围：8 至 17 岁，SD 2.7）。 出于研究目的，招募了 18 名平均年龄为 15.7 岁（范围：13 至 17 岁，SD 1.5）的健康受试者（12 名女孩和 6 名男孩）作为对照组。
应用以下研究纳入标准：复发性髌骨脱位、正确完成测试方案、测试时年龄在 18 岁以下。 骨软骨骨折和有膝关节手术史的受试者被排除在外。
每位患者都在 Biodex System 3（Biodex 多关节系统 - Pro，Biodex Medical Systems, Inc.）上进行了等速检查。 美国纽约）。 在研究组中，以 60 和 180 度/秒的速度评估两侧腘绳肌的以下参数：峰值扭矩 (PT)、膝关节屈曲 30 度扭矩 (T 30 度)、峰值扭矩角度(APT) 和峰值扭矩腿筋与四头肌比率（H/Q 比率）。
等速测量由训练有素、经验丰富的物理治疗师进行。 经过适当的热身和指导后，测试进行了 10 次完全重复，记录了最好的结果。 然后将测试肢和对照肢的峰值扭矩 (PT) 结果与文献中可用的年龄和性别规范数据进行比较。 此外，我们比较了峰值扭矩 (PT)、膝关节屈曲 30 度扭矩 (T 30 度)、峰值扭矩角度 (APT) 和峰值扭矩腘绳肌与股四头肌的比率 (H/Q 比率) 和研究组未受累的膝屈肌力量。 根据数据分布，对相关数据应用非参数 Wilcoxon 检验或参数 t 检验。 假设 p<0.05 具有统计学意义。 该研究得到了我们的机构审查委员会的批准。 获得知情同意并保护受试者的权利。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 复发性髌骨脱位，
- 正确完成测试协议，
- 测试时未满 18 岁
排除标准：
- 骨软骨骨折
- 有膝关节手术史者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：干预组
那些接受手术治疗和等速评估的病例。
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每位患者都在 Biodex System 3（Biodex 多关节系统 - Pro，Biodex Medical Systems, Inc.）上进行了等速检查。
美国纽约）。
在研究组中，以 60 和 180 度/秒的速度评估两侧腘绳肌的以下参数：峰值扭矩 (PT)、膝关节屈曲 30 度扭矩 (T 30 度)、峰值扭矩角度(APT) 和峰值扭矩腿筋与四头肌比率（H/Q 比率）。
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其他：控制组
那些作为对照组的健康受试者与正常数据进行比较
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每位患者都在 Biodex System 3（Biodex 多关节系统 - Pro，Biodex Medical Systems, Inc.）上进行了等速检查。
美国纽约）。
在研究组中，以 60 和 180 度/秒的速度评估两侧腘绳肌的以下参数：峰值扭矩 (PT)、膝关节屈曲 30 度扭矩 (T 30 度)、峰值扭矩角度(APT) 和峰值扭矩腿筋与四头肌比率（H/Q 比率）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腘绳肌峰值扭矩
大体时间：长达 18 个月
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在 Biodex 系统上测量
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长达 18 个月
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膝关节屈曲 30 度的扭矩
大体时间：长达 18 个月
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在 Biodex 系统上测量
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长达 18 个月
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峰值扭矩角
大体时间：长达 18 个月
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在 Biodex 系统上测量
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长达 18 个月
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峰值扭矩腘绳肌与股四头肌之比（H/Q 比）
大体时间：长达 18 个月
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在 Biodex 系统上测量
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长达 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Krzysztof Małecki, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- 学习椅：Jarosław Fabiś, prof.、Medical University of Lodz
- 首席研究员：Paweł Flont, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- 首席研究员：Anna Fabiś-Strobin, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- 学习椅：Kryspin Niedzielski, prof.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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