Polven koukistuslihasten vahvuuden arviointi potilailla, joilla on polvilumpion epävakaus
Polven koukistuslihasten vahvuuden arviointi potilailla, joilla on polvilumpion epävakaus ja sen kliininen merkitys potilaiden ei-kirurgisessa hoidossa ensimmäisen polvilumpion sijoiltaanmenon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 33 potilasta, joilla oli vahvistettu toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, mukaan lukien 6 potilasta, joilla oli molemminpuolinen vaikutus. Tutkimusryhmään kuului 20 tyttöä ja 13 poikaa, joiden keski-ikä tutkimushetkellä oli 16,2 vuotta (vaihteluväli: 8-17 vuotta, SD 2,7). Tutkimusta varten rekrytoitiin kontrolliryhmä, jossa oli 18 tervettä henkilöä (12 tyttöä ja 6 poikaa), joiden ikä oli keskimäärin 15,7 vuotta (vaihteluväli: 13-17 vuotta, SD 1,5).
Tutkimukseen sovellettiin seuraavia kriteerejä: toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, oikein täytetty testausprotokolla, alle 18-vuotias testaushetkellä. Tutkittavat, joilla oli osteokondraalinen murtuma, ja ne, joilla on ollut polvileikkaus, suljettiin pois.
Jokaiselle potilaalle tehtiin isokineettinen tutkimus Biodex System 3:lla (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). Tutkimusryhmässä molempien sivureisilihasten nopeuksilla arvioitiin 60 ja 180 astetta/s seuraavien parametrien osalta: huippuvääntömomentti (PT), vääntömomentti 30 asteen polven taivutuksessa (T 30 astetta), vääntömomentin huippukulma. (APT) ja huippuvääntömomentti hamstring-nelipäinen suhde (H/Q-suhde).
Isokineettiset mittaukset teki koulutettu, kokenut fysioterapeutti. Kunnollisen lämmittelyn ja opastuksen jälkeen testi suoritti 10 täyttä toistoa, paras tulos kirjattiin. Sekä testi- että kontrolliraajojen huippuvääntömomentin (PT) tuloksia verrattiin sitten kirjallisuudessa saatavilla oleviin iän ja sukupuolen normatiivisiin tietoihin. Lisäksi vertailimme huippuvääntömomenttia (PT), vääntömomenttia 30 asteen polven taivutuksessa (T 30 astetta), huippuvääntömomentin kulmaa (APT) ja huippuvääntömomentin reitin ja nelipäisen reisilihaksen suhdetta (H/Q-suhde). polven koukistusvoiman puuttuminen tutkimusryhmässä. Datan jakautumisesta riippuen käytettiin ei-parametrista Wilcoxonin testiä tai parametrista t-testiä asiaan liittyville tiedoille. Tilastollinen merkitsevyys oletettiin arvolle p < 0,05. Tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board. Tietoinen suostumus saatiin ja tutkittavien oikeuksia suojeltiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno,
- oikein täytetty testausprotokolla,
- alle 18-vuotias testaushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- osteokondraalinen murtuma
- niille, joilla on ollut polvileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Ne tapaukset, joille tehtiin leikkaushoito ja isokinetiikkaarviointi.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin isokineettinen tutkimus Biodex System 3:lla (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Tutkimusryhmässä molempien sivureisilihasten nopeuksilla arvioitiin 60 ja 180 astetta/s seuraavien parametrien osalta: huippuvääntömomentti (PT), vääntömomentti 30 asteen polven taivutuksessa (T 30 astetta), vääntömomentin huippukulma. (APT) ja huippuvääntömomentti hamstring-nelipäinen suhde (H/Q-suhde).
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Ne, jotka olivat kontrolliryhmän terveitä koehenkilöitä verrata normatiivisiin tietoihin
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin isokineettinen tutkimus Biodex System 3:lla (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Tutkimusryhmässä molempien sivureisilihasten nopeuksilla arvioitiin 60 ja 180 astetta/s seuraavien parametrien osalta: huippuvääntömomentti (PT), vääntömomentti 30 asteen polven taivutuksessa (T 30 astetta), vääntömomentin huippukulma. (APT) ja huippuvääntömomentti hamstring-nelipäinen suhde (H/Q-suhde).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hamstrings huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
mitattu Biodex Systemillä
|
jopa 18 kuukautta
|
|
vääntömomentti 30 asteen polven taivutuksessa
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
mitattu Biodex Systemillä
|
jopa 18 kuukautta
|
|
huippuvääntömomentin kulma
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
mitattu Biodex Systemillä
|
jopa 18 kuukautta
|
|
huippuvääntömomentin takareiman ja nelipäisen reisilihaksen suhde (H/Q-suhde)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
mitattu Biodex Systemillä
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Päätutkija: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Päätutkija: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolishMMHRI 23/06/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .