Évaluation de la force des muscles fléchisseurs du genou chez les patients présentant une instabilité rotulienne
Évaluation de la force des muscles fléchisseurs du genou chez les patients présentant une instabilité rotulienne et son implication clinique dans le traitement non chirurgical des patients après une première luxation de la rotule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a recruté 33 patients présentant une luxation rotulienne récurrente confirmée, dont 6 patients présentant une atteinte bilatérale. Le groupe d'étude était composé de 20 filles et 13 garçons avec un âge moyen au moment de l'étude de 16,2 ans (intervalle : 8 à 17 ans, SD 2,7). Pour les besoins de l'étude, un groupe témoin de 18 sujets sains (12 filles et 6 garçons) âgés en moyenne de 15,7 ans (extrêmes : 13 à 17 ans, SD 1,5), a été recruté.
Les critères d'inclusion suivants ont été appliqués : luxation rotulienne récurrente, protocole de test correctement rempli, âge inférieur à 18 ans au moment du test. Les sujets ayant une fracture ostéochondrale et ceux ayant des antécédents de chirurgie du genou ont été exclus.
Chaque patient a subi un examen isocinétique sur Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, États-Unis). Dans le groupe d'étude, les muscles ischio-jambiers des deux côtés ont été évalués à des vitesses de 60 et 180 deg/s pour les paramètres suivants : couple maximal (PT), couple à 30 degrés de flexion du genou (T 30 deg.), angle de couple maximal (APT) et le rapport de couple ischio-jambier/quadriceps maximal (rapport H/Q).
Les mesures isocinétiques ont été réalisées par un kinésithérapeute formé et expérimenté. Après un échauffement et des instructions appropriés, le test a effectué 10 répétitions complètes, le meilleur résultat a été enregistré. Les résultats du couple maximal (PT) des membres test et contrôle ont ensuite été comparés aux données normatives pour l'âge et le sexe disponibles dans la littérature. De plus, nous avons comparé le couple maximal (PT), le couple à 30 degrés de flexion du genou (T 30 degrés), l'angle de couple maximal (APT) et le rapport ischio-jambiers-quadriceps de couple maximal (rapport H/Q) des muscles impliqués et force de flexion du genou non impliquée dans le groupe d'étude. Selon la distribution des données, le test de Wilcoxon non paramétrique ou le test t paramétrique pour les données associées a été appliqué. La signification statistique a été supposée pour p<0,05. L'étude a été approuvée par notre comité d'examen institutionnel. Le consentement éclairé a été obtenu et les droits des sujets ont été protégés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- luxation rotulienne récurrente,
- protocole de test correctement rempli,
- moins de 18 ans au moment du test
Critère d'exclusion:
- fracture ostéochondrale
- ceux qui ont des antécédents de chirurgie du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
Les cas qui ont subi un traitement chirurgical et une évaluation isocinétique.
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Chaque patient a subi un examen isocinétique sur Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, États-Unis).
Dans le groupe d'étude, les muscles ischio-jambiers des deux côtés ont été évalués à des vitesses de 60 et 180 deg/s pour les paramètres suivants : couple maximal (PT), couple à 30 degrés de flexion du genou (T 30 deg.), angle de couple maximal (APT) et le rapport de couple ischio-jambier/quadriceps maximal (rapport H/Q).
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AUTRE: Groupe de contrôle
Ceux qui étaient un groupe témoin de sujets sains à comparer aux données normatives
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Chaque patient a subi un examen isocinétique sur Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, États-Unis).
Dans le groupe d'étude, les muscles ischio-jambiers des deux côtés ont été évalués à des vitesses de 60 et 180 deg/s pour les paramètres suivants : couple maximal (PT), couple à 30 degrés de flexion du genou (T 30 deg.), angle de couple maximal (APT) et le rapport de couple ischio-jambier/quadriceps maximal (rapport H/Q).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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couple de pointe des ischio-jambiers
Délai: jusqu'à 18 mois
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mesuré sur le système Biodex
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jusqu'à 18 mois
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couple à 30 degrés de flexion du genou
Délai: jusqu'à 18 mois
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mesuré sur le système Biodex
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jusqu'à 18 mois
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angle de couple maximal
Délai: jusqu'à 18 mois
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mesuré sur le système Biodex
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jusqu'à 18 mois
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rapport couple ischio-jambier/quadriceps maximal (rapport H/Q)
Délai: jusqu'à 18 mois
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mesuré sur le système Biodex
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Chaise d'étude: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Chercheur principal: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Chaise d'étude: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PolishMMHRI 23/06/2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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