膝蓋骨不安定患者における膝屈筋強度の評価
膝蓋骨不安定患者における膝屈筋強度の評価と、最初の膝蓋骨脱臼後の患者の非外科的治療におけるその臨床的意義。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、再発性の膝蓋骨脱臼が確認された 33 人の患者が登録されました。 研究グループは、研究時の平均年齢が16.2歳(範囲:8〜17歳、SD 2.7)の20人の女の子と13人の男の子で構成されていました。 この研究の目的で、平均年齢 15.7 歳 (範囲: 13 ~ 17 歳、SD 1.5) の 18 人の健康な被験者 (12 人の女の子と 6 人の男の子) の対照グループが採用されました。
次の研究選択基準が適用されました: 膝蓋骨脱臼の再発、検査プロトコルの正確な完了、検査時の年齢が 18 歳未満。 骨軟骨骨折のある被験者および膝の手術歴のある被験者は除外されました。
各患者は、Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro、Biodex Medical Systems, Inc. ニューヨーク、米国)。 研究グループでは、ハムストリングスの両サイドの筋肉を 60 および 180 度/秒の速度で次のパラメータについて評価しました: ピーク トルク (PT)、膝屈曲 30 度のトルク (T 30 度)、ピーク トルクの角度(APT) とピーク トルク ハムストリングと大腿四頭筋の比率 (H/Q 比)。
等速性の測定は、訓練を受けた経験豊富な理学療法士によって行われました。 適切なウォームアップと指導の後、テストは 10 回完全に繰り返され、最高の結果が記録されました。 次に、試験肢と対照肢の両方のピーク トルク (PT) の結果を、文献で入手可能な年齢と性別の標準データと比較しました。 さらに、最大トルク (PT)、膝屈曲 30 度のトルク (T 30 deg.)、ピーク トルクの角度 (APT)、ピーク トルク ハムストリングと大腿四頭筋の比率 (H/Q 比) を比較しました。研究グループにおける非関与の膝屈筋力。 データ分布に応じて、関連データのノンパラメトリック Wilcoxon 検定またはパラメトリック t 検定が適用されました。 統計的有意性は、p<0.05 であると仮定されました。 この研究は、私たちの治験審査委員会によって承認されました。 インフォームド コンセントが得られ、被験者の権利が保護されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再発性膝蓋骨脱臼、
- 正しく完了したテスト プロトコル、
- 検査時の年齢が18歳未満
除外基準:
- 骨軟骨骨折
- 膝の手術歴のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:介入群
手術治療と等速性評価を受けた症例。
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各患者は、Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro、Biodex Medical Systems, Inc.
ニューヨーク、米国)。
研究グループでは、ハムストリングスの両サイドの筋肉を 60 および 180 度/秒の速度で次のパラメータについて評価しました: ピーク トルク (PT)、膝屈曲 30 度のトルク (T 30 度)、ピーク トルクの角度(APT) とピーク トルク ハムストリングと大腿四頭筋の比率 (H/Q 比)。
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他の:対照群
標準データと比較する健康な被験者の対照群であった人
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各患者は、Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro、Biodex Medical Systems, Inc.
ニューヨーク、米国)。
研究グループでは、ハムストリングスの両サイドの筋肉を 60 および 180 度/秒の速度で次のパラメータについて評価しました: ピーク トルク (PT)、膝屈曲 30 度のトルク (T 30 度)、ピーク トルクの角度(APT) とピーク トルク ハムストリングと大腿四頭筋の比率 (H/Q 比)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハムストリングスのピークトルク
時間枠:18ヶ月まで
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Biodex システムで測定
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18ヶ月まで
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膝屈曲 30 度のトルク
時間枠:18ヶ月まで
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Biodex システムで測定
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18ヶ月まで
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ピークトルクの角度
時間枠:18ヶ月まで
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Biodex システムで測定
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18ヶ月まで
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ピーク トルク ハムストリングと大腿四頭筋の比率 (H/Q 比)
時間枠:18ヶ月まで
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Biodex システムで測定
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Krzysztof Małecki, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- スタディチェア:Jarosław Fabiś, prof.、Medical University of Lodz
- 主任研究者:Paweł Flont, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- 主任研究者:Anna Fabiś-Strobin, Ph.D.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- スタディチェア:Kryspin Niedzielski, prof.、Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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