Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af knæbøjningsmusklers styrke hos patienter med patellar ustabilitet

Vurdering af knæbøjningsmusklers styrke hos patienter med patella-ustabilitet og dens kliniske implikation i ikke-kirurgisk behandling af patienter efter første patelladislokation.

Undersøgelsen inkluderede 33 patienter med bekræftet tilbagevendende patellaluksation, herunder 6 patienter med bilateral involvering. I undersøgelsesgruppen blev begge sidehamstringsmuskler evalueret ved hastighederne på 60 og 180 grader/s for følgende parametre: peak drejningsmoment, drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen, vinkel på peak drejningsmoment og peak drejningsmoment hamstring til quadriceps ratio ( H/Q-forhold).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen inkluderede 33 patienter med bekræftet tilbagevendende patellaluksation, herunder 6 patienter med bilateral involvering. Undersøgelsesgruppen bestod af 20 piger og 13 drenge med en gennemsnitsalder på undersøgelsestidspunktet 16,2 år (interval: 8 til 17 år, SD 2,7). Til formålet med undersøgelsen blev en kontrolgruppe på 18 raske forsøgspersoner (12 piger og 6 drenge) på gennemsnitlig 15,7 år (interval: 13 til 17 år, SD 1,5) rekrutteret.

Følgende undersøgelses inklusionskriterier blev anvendt: tilbagevendende patelladislokation, korrekt udfyldt testprotokol, alder under 18 år på testtidspunktet. Forsøgspersoner med osteochondral fraktur og dem med tidligere knæoperationer blev udelukket.

Hver patient gennemgik en isokinetisk undersøgelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I undersøgelsesgruppen blev begge sidehamstringsmuskler evalueret ved hastighederne på 60 og 180 grader/s for følgende parametre: peak drejningsmoment (PT), drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen (T 30 grader), vinkel på peak drejningsmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps-forhold (H/Q-forhold).

Isokinetiske målinger blev foretaget af en uddannet, erfaren fysioterapeut. Efter en ordentlig opvarmning og instruktion udførte testen 10 fulde gentagelser, det bedste resultat blev registreret. Resultaterne af det maksimale drejningsmoment (PT) for både test- og kontrollemmer blev derefter sammenlignet med de normative data for alder og køn, der er tilgængelige i litteraturen. Derudover sammenlignede vi det maksimale drejningsmoment (PT), det drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen (T 30 grader), vinkel på det maksimale drejningsmoment (APT) og det maksimale drejningsmoment hamstring til quadriceps-forholdet (H/Q-forhold) for involverede og uinvolveret knæbøjningsstyrke i studiegruppen. Afhængigt af datafordelingen blev den ikke-parametriske Wilcoxons test eller den parametriske t-test for de relaterede data anvendt. Statistisk signifikans blev antaget for p<0,05. Undersøgelsen blev godkendt af vores Institutional Review Board. Informeret samtykke blev indhentet, og forsøgspersoners rettigheder blev beskyttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende patellaluksation,
  • korrekt udfyldt testprotokol,
  • alder under 18 år på testtidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • osteochondral fraktur
  • dem med en historie med knæoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
De tilfælde, der gennemgik operativ behandling og isokinetisk evaluering.
Hver patient gennemgik en isokinetisk undersøgelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I undersøgelsesgruppen blev begge sidehamstringsmuskler evalueret ved hastighederne på 60 og 180 grader/s for følgende parametre: peak drejningsmoment (PT), drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen (T 30 grader), vinkel på peak drejningsmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps-forhold (H/Q-forhold).
ANDET: Kontrolgruppe
De, der var kontrolgruppe af raske forsøgspersoner for at sammenligne med normative data
Hver patient gennemgik en isokinetisk undersøgelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I undersøgelsesgruppen blev begge sidehamstringsmuskler evalueret ved hastighederne på 60 og 180 grader/s for følgende parametre: peak drejningsmoment (PT), drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen (T 30 grader), vinkel på peak drejningsmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps-forhold (H/Q-forhold).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hamstrings maksimale drejningsmoment
Tidsramme: op til 18 måneder
målt på Biodex System
op til 18 måneder
drejningsmoment i 30 grader af knæfleksionen
Tidsramme: op til 18 måneder
målt på Biodex System
op til 18 måneder
vinkel på det maksimale drejningsmoment
Tidsramme: op til 18 måneder
målt på Biodex System
op til 18 måneder
peak drejningsmoment hamstring til quadriceps-forhold (H/Q-forhold)
Tidsramme: op til 18 måneder
målt på Biodex System
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studiestol: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Ledende efterforsker: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studiestol: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsprotokol, personlige resultater, informeret samtykke

IPD-delingstidsramme

April 2021 - december 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning på e-mail krzynormal@wp.pl

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isokinetiske målinger

Abonner