Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kracht van de knieflexoren bij patiënten met patella-instabiliteit

Beoordeling van de kracht van de knieflexoren bij patiënten met patella-instabiliteit en de klinische implicatie ervan bij niet-chirurgische behandeling van patiënten na de eerste patelladislocatie.

De studie omvatte 33 patiënten met bevestigde recidiverende patellaire dislocatie, waaronder 6 patiënten met bilaterale betrokkenheid. In de onderzoeksgroep werden de hamstrings aan beide zijden geëvalueerd bij snelheden van 60 en 180 graden/s voor de volgende parameters: piekkoppel, koppel in 30 graden van knieflexie, hoek van piekkoppel en piekkoppel verhouding hamstring tot quadriceps ( H/Q-verhouding).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 33 patiënten met bevestigde recidiverende patellaire dislocatie, waaronder 6 patiënten met bilaterale betrokkenheid. De onderzoeksgroep bestond uit 20 meisjes en 13 jongens met een gemiddelde leeftijd ten tijde van het onderzoek van 16,2 jaar (uitersten: 8 tot 17 jaar, SD 2,7). Voor het doel van de studie werd een controlegroep van 18 gezonde proefpersonen (12 meisjes en 6 jongens) met een gemiddelde leeftijd van 15,7 jaar (spreiding: 13 tot 17 jaar, SD 1,5) gerekruteerd.

De volgende criteria voor opname in het onderzoek werden toegepast: terugkerende patellaire dislocatie, correct ingevuld testprotocol, leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van testen. Proefpersonen met een osteochondrale fractuur en degenen met een voorgeschiedenis van knieoperaties werden uitgesloten.

Elke patiënt onderging een isokinetisch onderzoek op Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, VS). In de onderzoeksgroep werden de hamstrings aan beide zijden geëvalueerd bij snelheden van 60 en 180 graden/s voor de volgende parameters: piekkoppel (PT), koppel in 30 graden van knieflexie (T 30 graden), hoek van piekkoppel (APT) en piekkoppel ratio hamstring tot quadriceps (H/Q-ratio).

Isokinetische metingen werden uitgevoerd door een getrainde, ervaren fysiotherapeut. Na een goede warming-up en instructie voerde de test 10 volledige herhalingen uit, het beste resultaat werd geregistreerd. De resultaten van het piekkoppel (PT) van zowel de test- als de controleledematen werden vervolgens vergeleken met de normatieve gegevens voor leeftijd en geslacht die beschikbaar zijn in de literatuur. Daarnaast vergeleken we de piektorsie (PT), torsie in 30 graden van de knieflexie (T 30 graden), hoek van piektorsie (APT) en piektorsie hamstring tot quadriceps ratio (H/Q ratio) van betrokken en niet-betrokken knieflexorkracht in de onderzoeksgroep. Afhankelijk van de datadistributie werd de niet-parametrische Wilcoxon-toets of de parametrische t-toets voor de gerelateerde data toegepast. Statistische significantie werd aangenomen voor p<0,05. De studie werd goedgekeurd door onze Institutional Review Board. Geïnformeerde toestemming werd verkregen en de rechten van proefpersonen werden beschermd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • terugkerende patellaire dislocatie,
  • correct ingevuld testprotocol,
  • leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van testen

Uitsluitingscriteria:

  • osteochondrale breuk
  • die met een voorgeschiedenis van de knieoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie groep
Die gevallen die een operatieve behandeling en isokinetische evaluatie hebben ondergaan.
Elke patiënt onderging een isokinetisch onderzoek op Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, VS). In de onderzoeksgroep werden de hamstrings aan beide zijden geëvalueerd bij snelheden van 60 en 180 graden/s voor de volgende parameters: piekkoppel (PT), koppel in 30 graden van knieflexie (T 30 graden), hoek van piekkoppel (APT) en piekkoppel ratio hamstring tot quadriceps (H/Q-ratio).
ANDER: Controlegroep
Degenen die een controlegroep van gezonde proefpersonen waren om te vergelijken met normatieve gegevens
Elke patiënt onderging een isokinetisch onderzoek op Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, VS). In de onderzoeksgroep werden de hamstrings aan beide zijden geëvalueerd bij snelheden van 60 en 180 graden/s voor de volgende parameters: piekkoppel (PT), koppel in 30 graden van knieflexie (T 30 graden), hoek van piekkoppel (APT) en piekkoppel ratio hamstring tot quadriceps (H/Q-ratio).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hamstrings piekmoment
Tijdsspanne: tot 18 maanden
gemeten op Biodex-systeem
tot 18 maanden
torsie in 30 graden van de knieflexie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
gemeten op Biodex-systeem
tot 18 maanden
hoek van piekkoppel
Tijdsspanne: tot 18 maanden
gemeten op Biodex-systeem
tot 18 maanden
piekkoppel verhouding hamstring tot quadriceps (H/Q-verhouding)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
gemeten op Biodex-systeem
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studie stoel: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Hoofdonderzoeker: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studie stoel: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol, persoonlijke resultaten, geïnformeerde toestemming

IPD-tijdsbestek voor delen

April 2021 - december 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek per e-mail krzynormal@wp.pl

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren