Vurdering av knebøyermusklers styrke hos pasienter med patellar ustabilitet
Vurdering av knebøyermusklers styrke hos pasienter med patella-ustabilitet og dens kliniske implikasjon i ikke-kirurgisk behandling av pasienter etter første patelladislokasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 33 pasienter med bekreftet tilbakevendende patellaluksasjon, inkludert 6 pasienter med bilateral involvering. Studiegruppen besto av 20 jenter og 13 gutter med gjennomsnittsalder på studietidspunktet 16,2 år (spredning: 8 til 17 år, SD 2,7). For formålet med studien ble en kontrollgruppe på 18 friske forsøkspersoner (12 jenter og 6 gutter) på gjennomsnittlig 15,7 år (spredning: 13 til 17 år, SD 1,5) rekruttert.
Følgende studieinklusjonskriterier ble brukt: tilbakevendende patelladislokasjon, korrekt utfylt testprotokoll, alder under 18 år på testtidspunktet. Pasienter med osteokondral fraktur og de med en historie med kneoperasjoner ble ekskludert.
Hver pasient gjennomgikk en isokinetisk undersøkelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I studiegruppen ble begge sidehamstringsmusklene evaluert ved hastigheter på 60 og 180 grader/s for følgende parametere: toppmoment (PT), dreiemoment i 30 grader av knefleksjon (T 30 grader), vinkel på toppmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps ratio (H/Q ratio).
Isokinetiske målinger ble gjort av en utdannet, erfaren fysioterapeut. Etter en skikkelig oppvarming og instruksjon utførte testen 10 hele repetisjoner, det beste resultatet ble registrert. Resultatene av maksimalt dreiemoment (PT) for både test- og kontrolllemmer ble deretter sammenlignet med normative data for alder og kjønn tilgjengelig i litteraturen. I tillegg sammenlignet vi toppmomentet (PT), dreiemomentet i 30 grader av knefleksjonen (T 30 grader), vinkelen på toppmomentet (APT) og toppmomentet hamstring til quadriceps-forholdet (H/Q-forhold) av involverte og uinvolvert knebøyestyrke i studiegruppen. Avhengig av datadistribusjonen ble den ikke-parametriske Wilcoxons-testen eller den parametriske t-testen for de relaterte dataene brukt. Statistisk signifikans ble antatt for p<0,05. Studien ble godkjent av vår institusjonelle vurderingskomité. Informert samtykke ble innhentet og rettighetene til subjekter ble beskyttet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbakevendende patellaluksasjon,
- korrekt utfylt testprotokoll,
- alder under 18 år på testtidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- osteokondral fraktur
- de med en historie med kneoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
De tilfellene som gjennomgikk operativ behandling og isokinetisk evaluering.
|
Hver pasient gjennomgikk en isokinetisk undersøkelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
I studiegruppen ble begge sidehamstringsmusklene evaluert ved hastigheter på 60 og 180 grader/s for følgende parametere: toppmoment (PT), dreiemoment i 30 grader av knefleksjon (T 30 grader), vinkel på toppmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps ratio (H/Q ratio).
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
De som var kontrollgruppe av friske forsøkspersoner for å sammenligne med normative data
|
Hver pasient gjennomgikk en isokinetisk undersøkelse på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
I studiegruppen ble begge sidehamstringsmusklene evaluert ved hastigheter på 60 og 180 grader/s for følgende parametere: toppmoment (PT), dreiemoment i 30 grader av knefleksjon (T 30 grader), vinkel på toppmoment (APT) og peak torque hamstring til quadriceps ratio (H/Q ratio).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hamstrings topp dreiemoment
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
målt på Biodex System
|
opptil 18 måneder
|
|
dreiemoment i 30 grader av knefleksjonen
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
målt på Biodex System
|
opptil 18 måneder
|
|
vinkel på toppmoment
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
målt på Biodex System
|
opptil 18 måneder
|
|
toppmoment hamstring til quadriceps-forhold (H/Q-forhold)
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
målt på Biodex System
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studiestol: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Hovedetterforsker: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Hovedetterforsker: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studiestol: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PolishMMHRI 23/06/2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .