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Evaluación de la fuerza de los músculos flexores de la rodilla en pacientes con inestabilidad rotuliana

6 de abril de 2021 actualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Evaluación de la fuerza de los músculos flexores de la rodilla en pacientes con inestabilidad rotuliana y su implicación clínica en el tratamiento no quirúrgico de pacientes tras la primera luxación de rótula.

El estudio inscribió a 33 pacientes con luxación patelar recurrente confirmada, incluidos 6 pacientes con afectación bilateral. En el grupo de estudio, se evaluaron los músculos isquiotibiales de ambos lados a velocidades de 60 y 180 grados/s para los siguientes parámetros: torque máximo, torque en 30 grados de flexión de la rodilla, ángulo de torque máximo y relación de torque máximo entre isquiotibiales y cuádriceps ( relación H/Q).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio inscribió a 33 pacientes con luxación patelar recurrente confirmada, incluidos 6 pacientes con afectación bilateral. El grupo de estudio estuvo formado por 20 chicas y 13 chicos con una edad media en el momento del estudio de 16,2 años (rango: 8 a 17 años, DE 2,7). Para el propósito del estudio, se reclutó un grupo de control de 18 sujetos sanos (12 niñas y 6 niños) con una edad promedio de 15,7 años (rango: 13 a 17 años, DE 1,5).

Se aplicaron los siguientes criterios de inclusión en el estudio: luxación rotuliana recurrente, protocolo de prueba completado correctamente, edad menor de 18 años en el momento de la prueba. Se excluyeron sujetos con fractura osteocondral y aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla.

Cada paciente se sometió a un examen isocinético en Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nueva York, Estados Unidos). En el grupo de estudio, se evaluaron los músculos isquiotibiales de ambos lados a velocidades de 60 y 180 grados/s para los siguientes parámetros: torque máximo (PT), torque en 30 grados de flexión de la rodilla (T 30 grados), ángulo de torque máximo (APT) y el par máximo de la relación isquiotibiales a cuádriceps (relación H/Q).

Las mediciones isocinéticas fueron realizadas por un fisioterapeuta capacitado y experimentado. Después de un calentamiento e instrucción adecuados, la prueba realizó 10 repeticiones completas, se registró el mejor resultado. Los resultados del torque máximo (PT) de las extremidades de prueba y de control se compararon luego con los datos normativos para la edad y el sexo disponibles en la literatura. Además, comparamos el torque máximo (PT), el torque en 30 grados de flexión de la rodilla (T 30 grados), el ángulo de torque máximo (APT) y el torque máximo de la relación entre los isquiotibiales y los cuádriceps (relación H/Q) de los sujetos involucrados y fuerza flexora de la rodilla no afectada en el grupo de estudio. Dependiendo de la distribución de datos, se aplicó la prueba no paramétrica de Wilcoxon o la prueba t paramétrica para los datos relacionados. Se asumió significación estadística para p<0,05. El estudio fue aprobado por nuestra Junta de Revisión Institucional. Se obtuvo el consentimiento informado y se protegieron los derechos de los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • luxación rotuliana recurrente,
  • protocolo de prueba completado correctamente,
  • edad menor de 18 años en el momento de la prueba

Criterio de exclusión:

  • fractura osteocondral
  • aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
Aquellos casos que se sometieron a tratamiento quirúrgico y evaluación isocinética.
Cada paciente se sometió a un examen isocinético en Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nueva York, Estados Unidos). En el grupo de estudio, se evaluaron los músculos isquiotibiales de ambos lados a velocidades de 60 y 180 grados/s para los siguientes parámetros: torque máximo (PT), torque en 30 grados de flexión de la rodilla (T 30 grados), ángulo de torque máximo (APT) y el par máximo de la relación isquiotibiales a cuádriceps (relación H/Q).
OTRO: Grupo de control
Aquellos que eran un grupo de control de sujetos sanos para comparar con datos normativos
Cada paciente se sometió a un examen isocinético en Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. Nueva York, Estados Unidos). En el grupo de estudio, se evaluaron los músculos isquiotibiales de ambos lados a velocidades de 60 y 180 grados/s para los siguientes parámetros: torque máximo (PT), torque en 30 grados de flexión de la rodilla (T 30 grados), ángulo de torque máximo (APT) y el par máximo de la relación isquiotibiales a cuádriceps (relación H/Q).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque máximo de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
medido en el sistema Biodex
hasta 18 meses
torque en 30 grados de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
medido en el sistema Biodex
hasta 18 meses
ángulo de par máximo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
medido en el sistema Biodex
hasta 18 meses
relación pico de torsión entre isquiotibiales y cuádriceps (relación H/Q)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
medido en el sistema Biodex
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Silla de estudio: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Investigador principal: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Silla de estudio: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Protocolo de investigación, resultados personales, consentimiento informado

Marco de tiempo para compartir IPD

Abril 2021 - diciembre 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

Previa solicitud razonable por correo electrónico krzynormal@wp.pl

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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