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Bewertung der Stärke der Kniebeugermuskulatur bei Patienten mit Patellainstabilität

Bewertung der Stärke der Kniebeugermuskulatur bei Patienten mit Patellainstabilität und ihre klinische Implikation bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Patienten nach der ersten Patellaluxation.

In die Studie wurden 33 Patienten mit bestätigter rezidivierender Patellaluxation aufgenommen, darunter 6 Patienten mit bilateraler Beteiligung. In der Studiengruppe wurden beide seitlichen Kniesehnenmuskeln bei Geschwindigkeiten von 60 und 180 Grad/s für die folgenden Parameter bewertet: Spitzendrehmoment, Drehmoment bei 30 Grad der Kniebeugung, Winkel des Spitzendrehmoments und Verhältnis des Spitzendrehmoments von Kniesehne zu Quadrizeps ( H/Q-Verhältnis).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 33 Patienten mit bestätigter rezidivierender Patellaluxation aufgenommen, darunter 6 Patienten mit bilateraler Beteiligung. Die Studiengruppe bestand aus 20 Mädchen und 13 Jungen mit einem Durchschnittsalter zum Zeitpunkt der Studie von 16,2 Jahren (Bereich: 8 bis 17 Jahre, SD 2,7). Für die Zwecke der Studie wurde eine Kontrollgruppe von 18 gesunden Probanden (12 Mädchen und 6 Jungen) im Alter von durchschnittlich 15,7 Jahren (Bereich: 13 bis 17 Jahre, SD 1,5) rekrutiert.

Folgende Studieneinschlusskriterien wurden zugrunde gelegt: rezidivierende Patellaluxation, korrekt ausgefülltes Testprotokoll, Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Testung. Probanden mit osteochondraler Fraktur und solche mit einer Knieoperation in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.

Jeder Patient wurde einer isokinetischen Untersuchung auf dem Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). In der Studiengruppe wurden beide seitlichen Kniesehnenmuskeln bei Geschwindigkeiten von 60 und 180 Grad/s für die folgenden Parameter bewertet: Spitzendrehmoment (PT), Drehmoment bei 30 Grad der Kniebeugung (T 30 Grad), Winkel des Spitzendrehmoments (APT) und Verhältnis des maximalen Drehmoments von Kniesehne zu Quadrizeps (H/Q-Verhältnis).

Isokinetische Messungen wurden von einem ausgebildeten, erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Nach einem angemessenen Aufwärmen und Instruktionen wurde der Test 10 volle Wiederholungen durchgeführt, das beste Ergebnis wurde notiert. Die Ergebnisse des maximalen Drehmoments (PT) sowohl der Test- als auch der Kontrollgliedmaßen wurden dann mit den in der Literatur verfügbaren normativen Daten für Alter und Geschlecht verglichen. Darüber hinaus verglichen wir das Spitzendrehmoment (PT), das Drehmoment bei 30 Grad der Kniebeugung (T 30 Grad), den Winkel des Spitzendrehmoments (APT) und das Verhältnis des Spitzendrehmoments von Kniesehne zu Quadrizeps (H/Q-Verhältnis) der beteiligten und unbeteiligte Kniebeugerkraft in der Studiengruppe. Je nach Datenverteilung wurde der nichtparametrische Wilcoxon-Test oder der parametrische t-Test für die zugehörigen Daten angewendet. Statistische Signifikanz wurde für p < 0,05 angenommen. Die Studie wurde von unserem Institutional Review Board genehmigt. Eine informierte Zustimmung wurde eingeholt und die Rechte der Probanden wurden geschützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rezidivierende Patellaluxation,
  • korrekt ausgefülltes Prüfprotokoll,
  • Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Prüfung

Ausschlusskriterien:

  • Osteochondrale Fraktur
  • diejenigen mit einer Vorgeschichte der Knieoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Diejenigen Fälle, die sich einer operativen Behandlung und Isokinetik-Bewertung unterzogen haben.
Jeder Patient wurde einer isokinetischen Untersuchung auf dem Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). In der Studiengruppe wurden beide seitlichen Kniesehnenmuskeln bei Geschwindigkeiten von 60 und 180 Grad/s für die folgenden Parameter bewertet: Spitzendrehmoment (PT), Drehmoment bei 30 Grad der Kniebeugung (T 30 Grad), Winkel des Spitzendrehmoments (APT) und Verhältnis des maximalen Drehmoments von Kniesehne zu Quadrizeps (H/Q-Verhältnis).
ANDERE: Kontrollgruppe
Diejenigen, die eine Kontrollgruppe von gesunden Probanden waren, wurden mit normativen Daten verglichen
Jeder Patient wurde einer isokinetischen Untersuchung auf dem Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). In der Studiengruppe wurden beide seitlichen Kniesehnenmuskeln bei Geschwindigkeiten von 60 und 180 Grad/s für die folgenden Parameter bewertet: Spitzendrehmoment (PT), Drehmoment bei 30 Grad der Kniebeugung (T 30 Grad), Winkel des Spitzendrehmoments (APT) und Verhältnis des maximalen Drehmoments von Kniesehne zu Quadrizeps (H/Q-Verhältnis).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximales Drehmoment der Kniesehnen
Zeitfenster: bis 18 Monate
gemessen auf dem Biodex-System
bis 18 Monate
Drehmoment in 30 Grad der Knieflexion
Zeitfenster: bis 18 Monate
gemessen auf dem Biodex-System
bis 18 Monate
Winkel des Spitzendrehmoments
Zeitfenster: bis 18 Monate
gemessen auf dem Biodex-System
bis 18 Monate
Spitzendrehmoment Verhältnis von Kniesehne zu Quadrizeps (H/Q-Verhältnis)
Zeitfenster: bis 18 Monate
gemessen auf dem Biodex-System
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Studienstuhl: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Hauptermittler: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Hauptermittler: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Studienstuhl: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsprotokoll, persönliche Ergebnisse, Einverständniserklärung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2021 - Dezember 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag per E-Mail krzynormal@wp.pl

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Isokinetische Messungen

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