Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av knäflexormusklers styrka hos patienter med patellär instabilitet

Bedömning av knäflexormusklers styrka hos patienter med patellainstabilitet och dess kliniska implikation vid icke-kirurgisk behandling av patienter efter första patellaluxation.

Studien inkluderade 33 patienter med bekräftad återkommande patellaluxation, inklusive 6 patienter med bilateral inblandning. I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment, vridmoment i 30 grader av knäböjningen, vinkel för toppvridmoment och toppvridmoment hamstring till quadriceps ratio ( H/Q-förhållande).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 33 patienter med bekräftad återkommande patellaluxation, inklusive 6 patienter med bilateral inblandning. Studiegruppen bestod av 20 flickor och 13 pojkar med medelåldern vid tidpunkten för studien 16,2 år (intervall: 8 till 17 år, SD 2,7). För syftet med studien rekryterades en kontrollgrupp med 18 friska försökspersoner (12 flickor och 6 pojkar) i medelåldern 15,7 år (intervall: 13 till 17 år, SD 1,5).

Följande studieinklusionskriterier tillämpades: återkommande patellaluxation, korrekt ifyllt testprotokoll, ålder under 18 år vid testtillfället. Försökspersoner med osteokondral fraktur och de med en historia av knäoperationer exkluderades.

Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).

Isokinetiska mätningar gjordes av en utbildad, erfaren sjukgymnast. Efter en ordentlig uppvärmning och instruktion genomförde testet 10 hela repetitioner, det bästa resultatet noterades. Resultaten av det maximala vridmomentet (PT) för både test- och kontrolllemmar jämfördes sedan med normativa data för ålder och kön som finns tillgängliga i litteraturen. Dessutom jämförde vi toppvridmomentet (PT), vridmomentet i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), vinkeln för toppvridmomentet (APT) och toppvridmomentet hamstring till quadriceps-förhållandet (H/Q-förhållande) för involverade och oengagerad knäböjstyrka i studiegruppen. Beroende på datafördelningen användes det icke-parametriska Wilcoxons test eller det parametriska t-testet för relaterade data. Statistisk signifikans antogs för p<0,05. Studien godkändes av vår institutionella granskningsnämnd. Informerat samtycke erhölls och försökspersoners rättigheter skyddades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återkommande patellaluxation,
  • korrekt ifyllt testprotokoll,
  • ålder under 18 år vid testtillfället

Exklusions kriterier:

  • osteokondral fraktur
  • de med en historia av knäoperationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
De fall som genomgick operativ behandling och isokinetisk utvärdering.
Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).
ÖVRIG: Kontrollgrupp
De som var kontrollgrupp av friska försökspersoner för att jämföra med normativa data
Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hamstrings topp vridmoment
Tidsram: upp till 18 månader
mätt på Biodex System
upp till 18 månader
vridmoment i 30 grader av knäböjningen
Tidsram: upp till 18 månader
mätt på Biodex System
upp till 18 månader
vinkel för toppvridmoment
Tidsram: upp till 18 månader
mätt på Biodex System
upp till 18 månader
peak vridmoment hamstring till quadriceps-förhållande (H/Q-förhållande)
Tidsram: upp till 18 månader
mätt på Biodex System
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studiestol: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Huvudutredare: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Huvudutredare: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Studiestol: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsprotokoll, personliga resultat, informerat samtycke

Tidsram för IPD-delning

April 2021 - december 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran på e-post krzynormal@wp.pl

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera