- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04838158
Bedömning av knäflexormusklers styrka hos patienter med patellär instabilitet
Bedömning av knäflexormusklers styrka hos patienter med patellainstabilitet och dess kliniska implikation vid icke-kirurgisk behandling av patienter efter första patellaluxation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 33 patienter med bekräftad återkommande patellaluxation, inklusive 6 patienter med bilateral inblandning. Studiegruppen bestod av 20 flickor och 13 pojkar med medelåldern vid tidpunkten för studien 16,2 år (intervall: 8 till 17 år, SD 2,7). För syftet med studien rekryterades en kontrollgrupp med 18 friska försökspersoner (12 flickor och 6 pojkar) i medelåldern 15,7 år (intervall: 13 till 17 år, SD 1,5).
Följande studieinklusionskriterier tillämpades: återkommande patellaluxation, korrekt ifyllt testprotokoll, ålder under 18 år vid testtillfället. Försökspersoner med osteokondral fraktur och de med en historia av knäoperationer exkluderades.
Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).
Isokinetiska mätningar gjordes av en utbildad, erfaren sjukgymnast. Efter en ordentlig uppvärmning och instruktion genomförde testet 10 hela repetitioner, det bästa resultatet noterades. Resultaten av det maximala vridmomentet (PT) för både test- och kontrolllemmar jämfördes sedan med normativa data för ålder och kön som finns tillgängliga i litteraturen. Dessutom jämförde vi toppvridmomentet (PT), vridmomentet i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), vinkeln för toppvridmomentet (APT) och toppvridmomentet hamstring till quadriceps-förhållandet (H/Q-förhållande) för involverade och oengagerad knäböjstyrka i studiegruppen. Beroende på datafördelningen användes det icke-parametriska Wilcoxons test eller det parametriska t-testet för relaterade data. Statistisk signifikans antogs för p<0,05. Studien godkändes av vår institutionella granskningsnämnd. Informerat samtycke erhölls och försökspersoners rättigheter skyddades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- återkommande patellaluxation,
- korrekt ifyllt testprotokoll,
- ålder under 18 år vid testtillfället
Exklusions kriterier:
- osteokondral fraktur
- de med en historia av knäoperationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
De fall som genomgick operativ behandling och isokinetisk utvärdering.
|
Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
De som var kontrollgrupp av friska försökspersoner för att jämföra med normativa data
|
Varje patient genomgick en isokinetisk undersökning på Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
I studiegruppen utvärderades båda sidohamstringsmusklerna vid hastigheterna 60 och 180 grader/s för följande parametrar: toppvridmoment (PT), vridmoment i 30 grader av knäböjningen (T 30 grader), toppvridningsvinkel (APT) och peak vridmoment hamstring till quadriceps ratio (H/Q ratio).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hamstrings topp vridmoment
Tidsram: upp till 18 månader
|
mätt på Biodex System
|
upp till 18 månader
|
|
vridmoment i 30 grader av knäböjningen
Tidsram: upp till 18 månader
|
mätt på Biodex System
|
upp till 18 månader
|
|
vinkel för toppvridmoment
Tidsram: upp till 18 månader
|
mätt på Biodex System
|
upp till 18 månader
|
|
peak vridmoment hamstring till quadriceps-förhållande (H/Q-förhållande)
Tidsram: upp till 18 månader
|
mätt på Biodex System
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studiestol: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Huvudutredare: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- Studiestol: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PolishMMHRI 23/06/2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .