- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04838158
A térdhajlító izmok erejének felmérése térdkalács instabilitásban szenvedő betegeknél
A térdhajlító izmok erősségének felmérése térdkalács instabilitásban szenvedő betegeknél és klinikai vonatkozásai az első patella-diszlokáció utáni betegek nem sebészeti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 33 beteget vontak be, akiknek igazoltan visszatérő patella-diszlokációja volt, köztük 6 kétoldali érintettséggel. A vizsgálati csoport 20 lányból és 13 fiúból állt, átlagos életkoruk a vizsgálat időpontjában 16,2 év (tartomány: 8-17 év, SD 2,7). A vizsgálat céljaira 18 egészséges alanyból (12 lány és 6 fiú) álló kontrollcsoportot toboroztak, akik életkora átlagosan 15,7 év (tartomány: 13-17 év, SD 1,5).
A következő vizsgálati kritériumokat alkalmaztuk: visszatérő patella diszlokáció, helyesen kitöltött vizsgálati protokoll, életkor a vizsgálat időpontjában 18 év alatti. Az osteochondralis törésben szenvedő alanyokat és azokat, akiknek kórtörténetében térdműtét szerepel, kizárták.
Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).
Az izokinetikai méréseket képzett, tapasztalt gyógytornász végezte. Megfelelő bemelegítés és oktatás után a teszt 10 teljes ismétlést hajtott végre, a legjobb eredményt rögzítették. Ezt követően mind a teszt-, mind a kontrollvégtagok csúcsnyomatékának (PT) eredményeit összehasonlították a szakirodalomban rendelkezésre álló kor és nem normatív adataival. Ezenkívül összehasonlítottuk a maximális nyomatékot (PT), a forgatónyomatékot a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szögét (APT) és a maximális nyomatékot a combhajlító és a négyfejű izom arányával (H/Q arány). nem érintett térdhajlító erő a vizsgált csoportban. Az adateloszlástól függően a nem-paraméteres Wilcoxon-próbát vagy a paraméteres t-próbát alkalmaztuk a kapcsolódó adatokra. Statisztikai szignifikanciát p<0,05 esetén feltételeztünk. A tanulmányt intézményi felülvizsgálati bizottságunk hagyta jóvá. Tájékozott hozzájárulást szereztek, és az alanyok jogait védték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő patella diszlokáció,
- helyesen kitöltött vizsgálati protokoll,
- életkora a vizsgálat időpontjában 18 év alatti
Kizárási kritériumok:
- osteochondralis törés
- akiknek a kórtörténetében térdműtét szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
Azok az esetek, akik műtéti kezelésen és izokinetikai értékelésen estek át.
|
Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Az egészséges alanyokból álló kontrollcsoportot összehasonlítani a normatív adatokkal
|
Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hamstring csúcsnyomatéka
Időkeret: 18 hónapig
|
Biodex rendszeren mérve
|
18 hónapig
|
nyomaték a térdhajlítás 30 fokában
Időkeret: 18 hónapig
|
Biodex rendszeren mérve
|
18 hónapig
|
csúcsnyomaték szöge
Időkeret: 18 hónapig
|
Biodex rendszeren mérve
|
18 hónapig
|
csúcsnyomaték combizom és négyfejű izom aránya (H/Q arány)
Időkeret: 18 hónapig
|
Biodex rendszeren mérve
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- Tanulmányi szék: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- Kutatásvezető: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- Kutatásvezető: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
- Tanulmányi szék: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PolishMMHRI 23/06/2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izokinetikai mérések
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalMég nincs toborzásEgyensúly | Haemiplegiás betegek | Térdízületi helyzetérzés | Az alsó végtag funkcionalitása