Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdhajlító izmok erejének felmérése térdkalács instabilitásban szenvedő betegeknél

A térdhajlító izmok erősségének felmérése térdkalács instabilitásban szenvedő betegeknél és klinikai vonatkozásai az első patella-diszlokáció utáni betegek nem sebészeti kezelésében.

A vizsgálatba 33 beteget vontak be, akiknek igazoltan visszatérő patella-diszlokációja volt, köztük 6 kétoldali érintettséggel. A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterek szerint: csúcsnyomaték, nyomaték a térdhajlítás 30 fokában, a csúcsnyomaték szöge és a maximális nyomaték combizom és négyfejű izom aránya ( H/Q arány).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba 33 beteget vontak be, akiknek igazoltan visszatérő patella-diszlokációja volt, köztük 6 kétoldali érintettséggel. A vizsgálati csoport 20 lányból és 13 fiúból állt, átlagos életkoruk a vizsgálat időpontjában 16,2 év (tartomány: 8-17 év, SD 2,7). A vizsgálat céljaira 18 egészséges alanyból (12 lány és 6 fiú) álló kontrollcsoportot toboroztak, akik életkora átlagosan 15,7 év (tartomány: 13-17 év, SD 1,5).

A következő vizsgálati kritériumokat alkalmaztuk: visszatérő patella diszlokáció, helyesen kitöltött vizsgálati protokoll, életkor a vizsgálat időpontjában 18 év alatti. Az osteochondralis törésben szenvedő alanyokat és azokat, akiknek kórtörténetében térdműtét szerepel, kizárták.

Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).

Az izokinetikai méréseket képzett, tapasztalt gyógytornász végezte. Megfelelő bemelegítés és oktatás után a teszt 10 teljes ismétlést hajtott végre, a legjobb eredményt rögzítették. Ezt követően mind a teszt-, mind a kontrollvégtagok csúcsnyomatékának (PT) eredményeit összehasonlították a szakirodalomban rendelkezésre álló kor és nem normatív adataival. Ezenkívül összehasonlítottuk a maximális nyomatékot (PT), a forgatónyomatékot a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szögét (APT) és a maximális nyomatékot a combhajlító és a négyfejű izom arányával (H/Q arány). nem érintett térdhajlító erő a vizsgált csoportban. Az adateloszlástól függően a nem-paraméteres Wilcoxon-próbát vagy a paraméteres t-próbát alkalmaztuk a kapcsolódó adatokra. Statisztikai szignifikanciát p<0,05 esetén feltételeztünk. A tanulmányt intézményi felülvizsgálati bizottságunk hagyta jóvá. Tájékozott hozzájárulást szereztek, és az alanyok jogait védték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • visszatérő patella diszlokáció,
  • helyesen kitöltött vizsgálati protokoll,
  • életkora a vizsgálat időpontjában 18 év alatti

Kizárási kritériumok:

  • osteochondralis törés
  • akiknek a kórtörténetében térdműtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
Azok az esetek, akik műtéti kezelésen és izokinetikai értékelésen estek át.
Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Az egészséges alanyokból álló kontrollcsoportot összehasonlítani a normatív adatokkal
Minden páciens izokinetikai vizsgálaton esett át Biodex System 3-on (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). A vizsgált csoportban mindkét oldalsó combizmot 60 és 180 fok/s sebességgel értékelték a következő paraméterekre: csúcsnyomaték (PT), nyomaték a térdhajlítás 30 fokában (T 30 fok), a csúcsnyomaték szöge. (APT) és a maximális nyomaték hamstring-négyfejű izom aránya (H/Q arány).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hamstring csúcsnyomatéka
Időkeret: 18 hónapig
Biodex rendszeren mérve
18 hónapig
nyomaték a térdhajlítás 30 fokában
Időkeret: 18 hónapig
Biodex rendszeren mérve
18 hónapig
csúcsnyomaték szöge
Időkeret: 18 hónapig
Biodex rendszeren mérve
18 hónapig
csúcsnyomaték combizom és négyfejű izom aránya (H/Q arány)
Időkeret: 18 hónapig
Biodex rendszeren mérve
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Tanulmányi szék: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Kutatásvezető: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Kutatásvezető: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
  • Tanulmányi szék: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kutatási protokoll, személyes eredmények, tájékozott beleegyezés

IPD megosztási időkeret

2021. április – 2023. december

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre a krzynormal@wp.pl e-mail címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izokinetikai mérések

3
Iratkozz fel