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Valutazione della forza dei muscoli flessori del ginocchio in pazienti con instabilità rotulea

Valutazione della forza dei muscoli flessori del ginocchio nei pazienti con instabilità rotulea e sue implicazioni cliniche nel trattamento non chirurgico dei pazienti dopo la prima lussazione della rotula.

Lo studio ha arruolato 33 pazienti con lussazione rotulea ricorrente confermata, inclusi 6 pazienti con coinvolgimento bilaterale. Nel gruppo di studio, entrambi i muscoli laterali del bicipite femorale sono stati valutati alle velocità di 60 e 180 gradi/s per i seguenti parametri: coppia di picco, coppia a 30 gradi di flessione del ginocchio, angolo di coppia di picco e rapporto tra bicipite femorale e quadricipite. rapporto H/Q).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha arruolato 33 pazienti con lussazione rotulea ricorrente confermata, inclusi 6 pazienti con coinvolgimento bilaterale. Il gruppo di studio era composto da 20 ragazze e 13 ragazzi con età media al momento dello studio di 16,2 anni (range: da 8 a 17 anni, SD 2,7). Ai fini dello studio, è stato reclutato un gruppo di controllo di 18 soggetti sani (12 ragazze e 6 ragazzi) di età media di 15,7 anni (intervallo: da 13 a 17 anni, SD 1,5).

Sono stati applicati i seguenti criteri di inclusione nello studio: lussazione rotulea ricorrente, protocollo di test correttamente completato, età inferiore a 18 anni al momento del test. Sono stati esclusi i soggetti con frattura osteocondrale e quelli con una storia di chirurgia del ginocchio.

Ogni paziente è stato sottoposto a un esame isocinetico su Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, Stati Uniti). Nel gruppo di studio, entrambi i muscoli posteriori della coscia sono stati valutati alle velocità di 60 e 180 gradi/s per i seguenti parametri: coppia di picco (PT), coppia a 30 gradi di flessione del ginocchio (T 30 gradi), angolo di coppia di picco (APT) e il rapporto del picco di torsione del tendine del ginocchio/quadricipite (rapporto H/Q).

Le misurazioni isocinetiche sono state effettuate da un fisioterapista addestrato ed esperto. Dopo un adeguato riscaldamento e istruzioni, il test ha eseguito 10 ripetizioni complete, è stato registrato il miglior risultato. I risultati del picco di coppia (PT) di entrambi gli arti di prova e di controllo sono stati quindi confrontati con i dati normativi per età e sesso disponibili in letteratura. Inoltre, abbiamo confrontato la coppia di picco (PT), la coppia a 30 gradi di flessione del ginocchio (T 30 gradi), l'angolo di coppia di picco (APT) e il rapporto del tendine del ginocchio/del quadricipite (rapporto H/Q) del tendine del ginocchio e del quadricipite coinvolti e forza dei flessori del ginocchio non coinvolta nel gruppo di studio. A seconda della distribuzione dei dati, è stato applicato il test di Wilcoxon non parametrico o il test t parametrico per i dati correlati. La significatività statistica è stata assunta per p<0,05. Lo studio è stato approvato dal nostro Institutional Review Board. È stato ottenuto il consenso informato e sono stati tutelati i diritti dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lussazione rotulea ricorrente,
  • protocollo di test correttamente completato,
  • età inferiore a 18 anni al momento del test

Criteri di esclusione:

  • frattura osteocondrale
  • quelli con una storia della chirurgia del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
Quei casi sottoposti a trattamento chirurgico e valutazione isocinetica.
Ogni paziente è stato sottoposto a un esame isocinetico su Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, Stati Uniti). Nel gruppo di studio, entrambi i muscoli posteriori della coscia sono stati valutati alle velocità di 60 e 180 gradi/s per i seguenti parametri: coppia di picco (PT), coppia a 30 gradi di flessione del ginocchio (T 30 gradi), angolo di coppia di picco (APT) e il rapporto del picco di torsione del tendine del ginocchio/quadricipite (rapporto H/Q).
ALTRO: Gruppo di controllo
Coloro che erano un gruppo di controllo di soggetti sani da confrontare con i dati normativi
Ogni paziente è stato sottoposto a un esame isocinetico su Biodex System 3 (Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc. New York, Stati Uniti). Nel gruppo di studio, entrambi i muscoli posteriori della coscia sono stati valutati alle velocità di 60 e 180 gradi/s per i seguenti parametri: coppia di picco (PT), coppia a 30 gradi di flessione del ginocchio (T 30 gradi), angolo di coppia di picco (APT) e il rapporto del picco di torsione del tendine del ginocchio/quadricipite (rapporto H/Q).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
misurato sul sistema Biodex
fino a 18 mesi
momento torcente a 30 gradi di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
misurato sul sistema Biodex
fino a 18 mesi
angolo di coppia massima
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
misurato sul sistema Biodex
fino a 18 mesi
rapporto picco di torsione del bicipite femorale/quadricipite (rapporto H/Q)
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
misurato sul sistema Biodex
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Cattedra di studio: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
  • Investigatore principale: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Investigatore principale: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
  • Cattedra di studio: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PolishMMHRI 23/06/2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Protocollo di ricerca, risultati personali, consenso informato

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2021 - Dicembre 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta via e-mail krzynormal@wp.pl

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Misure isocinetiche

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