Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování hlasu, řešení deprese, toxického stresu a spravedlnosti ve skupinové prenatální péči (EleVATE GC)

15. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tato studie poskytne vysoce kvalitní reprezentativní údaje o kapacitě Elevating Voices, Addressing Depression, Toxic Stress and Equity in Group Prenatal Care (EleVATE GC) ke snížení perinatální deprese, předčasných porodů a nízké porodní hmotnosti u afroamerických žen. Pokud zjištění z této studie naznačují, že EleVATE GC je proveditelné a efektivní, tento model by mohl být implementován celostátně, aby pomohl dosáhnout parity duševního a porodnického zdraví u barevných žen s nízkými příjmy ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University of Missouri-Kansas City/Truman Health Centers-Kansas City
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Affinia Healthcare
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63111
        • Family Care Health Centers
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63112
        • CareSTL Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • ≤ 18 týdnů těhotenství
  • Zavedená prenatální péče v místě EleVATE
  • Vysoké riziko poporodní deprese ≥1 rizikovým faktorem (osobní/rodinná anamnéza, výchozí EPDS≥10, nízkopříjmový, 13–19 let, svobodný, fyzické/sexuální zneužívání v anamnéze, neplánované/nežádoucí těhotenství, ztráta těhotenství v anamnéze )
  • Schopnost navštěvovat skupinové prenatální návštěvy ve stanovené dny/časy
  • Ochota být randomizován
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Jakýkoli pacient, který dříve absolvoval prenatální péči ve skupinovém prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Velká anomálie plodu
  • Závažná komorbidita/psychiatrické onemocnění vyžadující více péče, než je možné bezpečně poskytnout ve skupinovém prostředí
  • Závažná zdravotní komorbidita vyžadující více péče, než jaká může být bezpečně poskytnuta ve skupinovém prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová prenatální péče
Skupinový model prenatální péče
Behaviorální: Péče o skupinu EleVATE
Model skupinové prenatální péče s 10 sezeními (2 hodiny na sezení) podle plánu prenatálních návštěv doporučeného ACOG. Kromě obsahu souvisejícího s těhotenstvím a péčí o kojence zahrnuje kurikulum EleVATE GC behaviorální zdravotní strategie, které lze použít ke zvládání deprese a porodních bolestí a ke zvládání každodenních frustrací a stresu života. Skupinám pomáhá porodnický klinik.
Aktivní komparátor: Individuální prenatální péče
Behaviorální: Individuální prenatální péče
Dominantní model prenatální péče ve Spojených státech, sestávající z osobních setkání mezi pacientem a porodníkem. Pacientky jsou sledovány po dobu 10–15 minut každé 4 týdny až do 28. týdne těhotenství, každé 2 týdny až do 37 týdnů nebo déle podle uvážení poskytovatele) a každý týden až do porodu. Návštěvy se zaměřují na rutinní screeningové testy a prenatální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální deprese
Časové okno: Základní návštěva
Velká deprese (Edinburghské skóre postnatální deprese, rozsah: 0-30, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Základní návštěva
Perinatální deprese
Časové okno: Návštěva 28-40 týdnů
Velká deprese (Edinburghské skóre postnatální deprese, rozsah: 0-30, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Návštěva 28-40 týdnů
Perinatální deprese
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
Velká deprese (Edinburghské skóre postnatální deprese, rozsah: 0-30, vyšší skóre znamená horší výsledek)
4-12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasný porod
Časové okno: Dodávka
Porod v <37 týdnech těhotenství
Dodávka
Malé pro gestační věk
Časové okno: Dodávka
Porodní váha <10. percentil na Alexandrově růstové křivce
Dodávka
Vnímaný stres
Časové okno: Základní návštěva
Celkové skóre na stupnici vnímaného stresu, rozsah: 0-40, vyšší skóre znamená horší výsledek
Základní návštěva
Vnímaný stres
Časové okno: 28-40 týden
Celkové skóre na stupnici vnímaného stresu, rozsah: 0-40, vyšší skóre znamená horší výsledek
28-40 týden
Vnímaný stres
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
Celkové skóre na stupnici vnímaného stresu, rozsah: 0-40, vyšší skóre znamená horší výsledek
4-12 týdnů po porodu
Úzkost
Časové okno: Základní návštěva
PROMIS Short Form Anxiety 8a T-Score, rozsah: 37,1-83,1, vyšší skóre znamená horší výsledek
Základní návštěva
Úzkost
Časové okno: Návštěva 28-40 týdnů
PROMIS Short Form Anxiety 8a T-Score, rozsah: 37,1-83,1, vyšší skóre znamená horší výsledek
Návštěva 28-40 týdnů
Úzkost
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
PROMIS Short Form Anxiety 8a T-Score, rozsah: 37,1-83,1, vyšší skóre znamená horší výsledek
4-12 týdnů po porodu
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Základní návštěva
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-V celkové skóre závažnosti symptomů, rozsah 0-80, vyšší skóre znamená horší výsledek
Základní návštěva
Sociální podpora
Časové okno: Základní návštěva
Sociální podpora PROMIS Bank 2.0 (emocionální podpora, instrumentální podpora, informační podpora a domény sociální izolace) T-Scores, rozsah 23,7-76,9, vyšší skóre znamená lepší výsledky pro emocionální podporu, instrumentální podporu a informační podporu, vyšší skóre znamená horší výsledky pro sociální izolaci
Základní návštěva
Sociální podpora
Časové okno: Návštěva 28-40 týdnů
Sociální podpora PROMIS Bank 2.0 (emocionální podpora, instrumentální podpora, informační podpora a domény sociální izolace) T-Scores, rozsah 23,7-76,9, vyšší skóre znamená lepší výsledky pro emocionální podporu, instrumentální podporu a informační podporu, vyšší skóre znamená horší výsledky pro sociální izolaci
Návštěva 28-40 týdnů
Sociální podpora
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
Sociální podpora PROMIS Bank 2.0 (emocionální podpora, instrumentální podpora, informační podpora a domény sociální izolace) T-Scores, rozsah 23,7-76,9, vyšší skóre znamená lepší výsledky pro emocionální podporu, instrumentální podporu a informační podporu, vyšší skóre znamená horší výsledky pro sociální izolaci
4-12 týdnů po porodu
Stres související s rasou
Časové okno: Základní návštěva
Index zátěže související s rasou – stručná verze Celkové skóre, rozsah 0-22, vyšší skóre znamená horší výsledky
Základní návštěva
Mateřská vazba (předporodní)
Časové okno: Základní návštěva
Škála předporodního přilnutí matky Celkové skóre, rozsah 19–95, vyšší skóre znamená lepší výsledky
Základní návštěva
Mateřská vazba (předporodní)
Časové okno: Návštěva 28-40 týdnů
Škála předporodního přilnutí matky Celkové skóre, rozsah 19–95, vyšší skóre znamená lepší výsledky
Návštěva 28-40 týdnů
Mateřská vazba (postnatální)
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
Celkové skóre škály mateřské postnatální přílohy, rozsah 19–95, vyšší skóre znamená lepší výsledky
4-12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202103142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o skupinu EleVATE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit