- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04841395
Chronotyp a předčasná ejakulace
8. dubna 2021 aktualizováno: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ranní chronotyp je spojen s předčasnou ejakulací
Již dříve bylo prokázáno, že chronotyp (neboli cirkadiánní preference) souvisí se sexuálními postoji a chováním a je důležitým faktorem ovlivňujícím sexuální uspokojení.
Skutečnost, že některé neurobiologické proměnné, o nichž se předpokládá, že hrají roli ve fyziologii ejakulace, jsou také účinné v procesech spánku a regulaci cirkadiánního rytmu, a důkazy podporující vztah mezi cirkadiánními preferencemi a sexuální touhou a sexuálním chováním; naznačuje, že poruchy ejakulace mohou souviset s cirkadiánní preferencí.
Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi intravaginální ejakulační latencí (IELT), závažností onemocnění a chronotypem u celoživotní PE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po informování o studii byli všichni pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas, dotazováni a zkušeným urologem diagnostikováni jako celoživotní PE podle definice Mezinárodní společnosti sexuální medicíny (ISSM).
Vzhledem k tomu, že erktilní dysfunkce (ED) může doprovázet PE, byla přítomnost symptomů ED hodnocena podle Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5) a těch se skóre IIEF-5
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži, kteří se dostavili na urologickou ambulanci se stížností na doživotní předčasnou ejakulaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž ve věku 18-50 let,
- být sexuálně aktivní a posledních 6 měsíců ve stabilním vztahu s jediným partnerem
- splňující diagnostická kritéria Předčasná ejakulace podle ISSM.
Kritéria vyloučení:
- mají v anamnéze neurologické a/nebo psychiatrické poruchy, jakékoli malignity, sexuální dysfunkci jinou než PE, chronické systémové onemocnění nebo pokud užívali alfa-blokátory, inhibitory fosfodiesterázy typu 5, inhibitory 5-alfa reduktázy, anticholinergika, antipsychotika nebo antidepresiva.
- přítomnost obezity (index tělesné hmotnosti (BMI) > 30)
- přítomnost erektilní dysfunkce (IIEF-5 skóre
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PE
Skupina předčasné ejakulace
|
Samoodhadnutá doba latence intravaginální ejakulace IELT je definována jako doba mezi začátkem vaginální intromise a začátkem intravaginální ejakulace.
V tomto výzkumu byla sama odhadovaná doba trvání IELT získána jako výsledek rozhovorů s účastníky.
Kromě toho byly všem účastníkům poskytnuty arabský index předčasné ejakulace (AIPE), mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5), pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a dotazník ranní a večerní (MEQ).
|
|
CG
Kontrolní skupina (zdraví jedinci)
|
Samoodhadnutá doba latence intravaginální ejakulace IELT je definována jako doba mezi začátkem vaginální intromise a začátkem intravaginální ejakulace.
V tomto výzkumu byla sama odhadovaná doba trvání IELT získána jako výsledek rozhovorů s účastníky.
Kromě toho byly všem účastníkům poskytnuty arabský index předčasné ejakulace (AIPE), mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5), pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a dotazník ranní a večerní (MEQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MEQ skóre
Časové okno: Základní linie
|
MEQ je měřicí nástroj vyvinutý pro měření ranního a večerního spánkového cyklu spojeného s cirkadiánním rytmem (Horne & Östberg, 1976).
Skládá se z 19 samostatně nahlášených položek typu likert a má rozsah hodnocení od 16 do 86.
Vyšší skóre v MEQ se týká chronotypu rána a nižší skóre se týká chronotypu večera.
V turecké adaptační studii MEQ byly definovány tři různé kategorie cirkadiánního rytmu jako; 59-86 bodů "ranní typ", 42-58 bodů "středně pokročilý typ", 16-41 bodů "večerní typ"
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .