- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841395
Kronotyyppi ja ennenaikainen siemensyöksy
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Aamukronotyyppi liittyy ennenaikaiseen siemensyöksyyn
Kronotyypin (tai vuorokauden preferenssin) on aiemmin osoitettu liittyvän seksuaalisiin asenteisiin ja käyttäytymiseen, ja se on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa seksuaaliseen tyytyväisyyteen.
Se tosiasia, että jotkin neurobiologiset muuttujat, joilla uskotaan olevan rooli siemensyöksyfysiologiassa, ovat tehokkaita myös uniprosesseissa ja vuorokausirytmin säätelyssä, ja todisteet, jotka tukevat vuorokausirytmin sekä seksuaalisen halun ja seksuaalisen käyttäytymisen välistä suhdetta; viittaa siihen, että siemensyöksyhäiriöt voivat liittyä vuorokausirytmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää emättimensisäisen siemensyöksyn latenssiajan (IELT), sairauden vakavuuden ja kronotyypin välistä yhteyttä elinikäisessä PE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kokenut urologi kuulusteli kaikki potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja diagnosoivat ne elinikäisiksi PE:n (International Society of Sexual Medicine, ISSM) määritelmän mukaisesti.
Koska erektiohäiriöt (ED) voivat liittyä PE:hen, ED-oireiden esiintyminen arvioitiin kansainvälisellä erektiofunktioindeksillä (IIEF-5) ja niillä, joilla oli IIEF-5-pisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, jotka valittivat urologian poliklinikalla itse ilmoittamansa valituksen elinikäisestä ennenaikaisesta siemensyöksystä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet,
- seksuaalisesti aktiivinen ja vakaassa suhteessa yhden kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden ajan
- täyttää ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiset kriteerit ISSM:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä, pahanlaatuisia kasvaimia, muita seksuaalisia toimintahäiriöitä kuin PE, krooninen systeeminen sairaus tai jos he käyttävät alfasalpaajia, fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjiä, 5-alfa-reduktaasin estäjiä, antikolinergisiä lääkkeitä, psykoosilääkkeitä tai masennuslääkkeet.
- liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 30)
- Erektiohäiriön esiintyminen (IIEF-5 pistemäärä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PE
Ennenaikainen siemensyöksy ryhmä
|
Itsearvioitu intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika IELT määritellään ajaksi emättimen sisääntulon alkamisen ja emättimensisäisen siemensyöksyn alkamisen välillä.
Tässä tutkimuksessa itsearvioitu IELT-kesto saatiin osallistujien haastattelujen tuloksena.
Lisäksi kaikille osallistujille annettiin arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (AIPE), kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) ja aamu-iltakysely (MEQ).
|
|
CG
Kontrolliryhmä (terveet aiheet)
|
Itsearvioitu intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika IELT määritellään ajaksi emättimen sisääntulon alkamisen ja emättimensisäisen siemensyöksyn alkamisen välillä.
Tässä tutkimuksessa itsearvioitu IELT-kesto saatiin osallistujien haastattelujen tuloksena.
Lisäksi kaikille osallistujille annettiin arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (AIPE), kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) ja aamu-iltakysely (MEQ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEQ tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
MEQ on mittaustyökalu, joka on kehitetty mittaamaan vuorokausirytmiin liittyvää aamu- ja iltaunisykliä (Horne & Östberg, 1976).
Se koostuu 19 itse ilmoittamasta likert-tyyppisestä tuotteesta, ja sen luokitus on 16-86.
Korkeammat pisteet MEQ:ssa viittaavat aamuajan kronotyyppiin ja pienemmät pisteet viittaavat iltakauden kronotyyppiin.
Turkkilaisessa MEQ-sopeutumistutkimuksessa määriteltiin kolme erilaista vuorokausirytmin luokkaa; 59-86 pistettä "aamutyyppi", 42-58 pistettä "keskitason tyyppi", 16-41 pistettä "iltatyyppi"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .