- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04841395
Kronotype og for tidlig ejakulation
8. april 2021 opdateret af: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Morgenkronotype er forbundet med for tidlig udløsning
Kronotype (eller circadian præference) har tidligere vist sig at være forbundet med seksuelle holdninger og adfærd og er en vigtig faktor, der påvirker seksuel tilfredsstillelse.
Det faktum, at nogle neurobiologiske variabler, som menes at have en rolle i ejakulationsfysiologien, også er effektive i søvnprocesserne og reguleringen af døgnrytmen, og beviser, der understøtter forholdet mellem døgnpræferencer og seksuel lyst og seksuel adfærd; tyder på, at ejakulationsforstyrrelser kan være relateret til cirkadisk præference.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT), sværhedsgraden af sygdommen og kronotype i livslang PE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, blev alle patienter, der gav skriftligt informeret samtykke, afhørt og diagnosticeret som livslang PE i henhold til definitionen af International Society of sexual medicine (ISSM) af en erfaren urolog.
Da erektil dysfunktion (ED) kan ledsage PE, blev tilstedeværelsen af ED-symptomer evalueret af International Index of Erectile Function (IIEF-5) og dem med IIEF-5-score
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der på Urologisk ambulatorium præsenterede den selvrapporterede klage om livslang for tidlig sædafgang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand i alderen 18-50 år,
- været seksuelt aktiv, og i et stabilt forhold med en enkelt partner i de sidste 6 måneder
- opfylder diagnostiske kriterier for tidlig ejakulation ifølge ISSM.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med neurologiske og/eller psykiatriske lidelser, maligniteter, seksuel dysfunktion bortset fra PE, kronisk systemisk sygdom, eller hvis de tog alfablokkere, phosphodiesterase type-5-hæmmere, 5-alfa-reduktasehæmmere, antikolinergika, antipsykotika eller antidepressiva.
- tilstedeværelse af fedme (body mass index (BMI) > 30)
- tilstedeværelse af erektil dysfunktion (IIEF-5 score
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PE
For tidlig sædafgang gruppe
|
Selvestimeret intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT er defineret som tiden mellem begyndelsen af vaginal intromission og begyndelsen af intravaginal ejakulation.
I den foreliggende forskning blev selvestimeret IELT-varighed opnået som et resultat af interviews med deltagerne.
Desuden blev Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) administreret til alle deltagere.
|
CG
Kontrolgruppe (sunde forsøgspersoner)
|
Selvestimeret intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT er defineret som tiden mellem begyndelsen af vaginal intromission og begyndelsen af intravaginal ejakulation.
I den foreliggende forskning blev selvestimeret IELT-varighed opnået som et resultat af interviews med deltagerne.
Desuden blev Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) administreret til alle deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MEQ-score
Tidsramme: Baseline
|
MEQ er et måleværktøj udviklet til at måle morgen- og aftensøvncyklus forbundet med døgnrytme (Horne & Östberg, 1976).
Den består af 19 selvrapporterede genstande af likert-typen og har et ratingområde fra 16 til 86.
Højere scores i MEQ refererer til morningness chronotype, og lavere scores refererer til morningness chronotype.
I den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af MEQ blev tre forskellige kategorier af døgnrytme defineret som; 59-86 point "morgen type", 42-58 point "mellem type", 16-41 point "aften type"
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple