- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04841395
Kronotípus és korai magömlés
2021. április 8. frissítette: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
A reggeli kronotípus a korai magömléssel jár
A kronotípus (vagy cirkadián preferencia) korábban kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a szexuális attitűdökkel és viselkedéssel, és fontos tényező, amely befolyásolja a szexuális elégedettséget.
Az a tény, hogy egyes neurobiológiai változók, amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak az ejakuláció fiziológiájában, az alvás folyamataiban és a cirkadián ritmus szabályozásában is hatékonyak, és bizonyítékok alátámasztják a cirkadián preferenciák és a szexuális vágy és a szexuális viselkedés közötti kapcsolatot; azt sugallja, hogy az ejakulációs zavarok összefüggésben lehetnek a cirkadián preferenciával.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az intravaginális ejakulációs latenciaidő (IELT), a betegség súlyossága és a kronotípus közötti összefüggést az élethosszig tartó PE-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Miután tájékoztatták a vizsgálatról, minden beteget, aki írásos beleegyezését adta, egy tapasztalt urológus megkérdezte, és a Nemzetközi Szexuális Orvostudományi Társaság (ISSM) meghatározása szerint élethosszig tartó PE-nek diagnosztizálta.
Mivel az erektilis diszfunkció (ED) kísérheti a PE-t, az ED-tünetek jelenlétét a Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF-5) és az IIEF-5 pontszámmal rendelkezők értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak, akik élethosszig tartó korai magömlés panaszával jelentkeztek az urológiai ambulancián
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti férfi,
- szexuálisan aktív, és stabil kapcsolatban egyetlen partnerrel az elmúlt 6 hónapban
- megfelel az ISSM szerinti korai magömlés diagnosztikai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- ha a kórelőzményében neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenességek, rosszindulatú daganatok, a PE-től eltérő szexuális diszfunkció, krónikus szisztémás betegség szerepel, vagy alfa-blokkolókat, 5-ös típusú foszfodiészteráz-gátlókat, 5-alfa-reduktáz-gátlókat, antikolinerg szereket, antipszichotikumokat, vagy antidepresszánsok.
- elhízás jelenléte (testtömegindex (BMI) > 30)
- merevedési zavar jelenléte (IIEF-5 pontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PE
Korai magömlés csoport
|
Az önbecsült intravaginális ejakulációs lappangási idő IELT a vaginális intromission kezdete és az intravaginális ejakuláció kezdete közötti idő.
Jelen kutatásban az önbecsült IELT időtartamot a résztvevőkkel folytatott interjúk eredményeként kaptuk meg.
Ezenkívül minden résztvevőnek beadták a korai magömlés arab indexét (AIPE), az erekciós funkció nemzetközi indexét (IIEF-5), a pittsburghi alvásminőségi indexet (PSQI) és a reggeli-esti kérdőívet (MEQ).
|
|
CG
Kontroll csoport (egészséges alanyok)
|
Az önbecsült intravaginális ejakulációs lappangási idő IELT a vaginális intromission kezdete és az intravaginális ejakuláció kezdete közötti idő.
Jelen kutatásban az önbecsült IELT időtartamot a résztvevőkkel folytatott interjúk eredményeként kaptuk meg.
Ezenkívül minden résztvevőnek beadták a korai magömlés arab indexét (AIPE), az erekciós funkció nemzetközi indexét (IIEF-5), a pittsburghi alvásminőségi indexet (PSQI) és a reggeli-esti kérdőívet (MEQ).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MEQ pontszámok
Időkeret: Alapvonal
|
A MEQ egy mérőeszköz, amelyet a cirkadián ritmushoz kapcsolódó reggeli és esti alvási ciklus mérésére fejlesztettek ki (Horne és Östberg, 1976).
19 saját bevallású likert típusú elemből áll, és 16 és 86 közötti besorolási tartományban van.
A MEQ magasabb pontszámai a reggeliség kronotípusára, az alacsonyabb pontszámok pedig az esti kronotípusra utalnak.
A MEQ török adaptációs vizsgálatában a cirkadián ritmus három különböző kategóriáját határozták meg; 59-86 pont "reggeli típus", 42-58 pont "középső típus", 16-41 pont "esti típus"
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .