- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841395
Chronotyp und vorzeitige Ejakulation
8. April 2021 aktualisiert von: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Morningness Chronotyp wird mit vorzeitiger Ejakulation in Verbindung gebracht
Der Chronotyp (oder die zirkadiane Präferenz) wurde bereits früher mit sexuellen Einstellungen und Verhaltensweisen assoziiert und ist ein wichtiger Faktor, der die sexuelle Befriedigung beeinflusst.
Die Tatsache, dass einige neurobiologische Variablen, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle in der Ejakulationsphysiologie spielen, auch in den Schlafprozessen und der Regulierung des zirkadianen Rhythmus wirksam sind, und Beweise, die die Beziehung zwischen zirkadianen Präferenzen und sexuellem Verlangen und sexuellem Verhalten stützen; deutet darauf hin, dass Ejakulationsstörungen mit der zirkadianen Präferenz zusammenhängen können.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Beziehung zwischen der intravaginalen Ejakulationslatenzzeit (IELT), dem Schweregrad der Erkrankung und dem Chronotyp bei lebenslanger LE zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie wurden alle Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung befragt und von einem erfahrenen Urologen als lebenslange PE gemäß der Definition der International Society of Sexual Medicine (ISSM) diagnostiziert.
Da erektile Dysfunktion (ED) PE begleiten kann, wurde das Vorhandensein von ED-Symptomen durch den International Index of Erectile Function (IIEF-5) und diejenigen mit IIEF-5-Score bewertet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer, die sich in der Ambulanz für Urologie mit der selbst berichteten Beschwerde einer lebenslangen vorzeitigen Ejakulation vorstellten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich im Alter von 18-50 Jahren,
- sexuell aktiv sein und in den letzten 6 Monaten in einer stabilen Beziehung mit einem einzigen Partner gewesen sein
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien der vorzeitigen Ejakulation nach ISSM.
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von neurologischen und/oder psychiatrischen Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, sexueller Dysfunktion außer PE, chronischer systemischer Erkrankung, oder wenn sie Alpha-Blocker, Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer, 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, Anticholinergika, Antipsychotika einnahmen, oder Antidepressiva.
- Vorhandensein von Fettleibigkeit (Body-Mass-Index (BMI) > 30)
- Vorliegen einer erektilen Dysfunktion (IIEF-5-Score
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SPORT
Vorzeitige Ejakulation Gruppe
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Selbstgeschätzte intravaginale Ejakulationslatenzzeit IELT ist definiert als die Zeit zwischen dem Beginn der vaginalen Einführung und dem Beginn der intravaginalen Ejakulation.
In der vorliegenden Untersuchung wurde die selbst eingeschätzte IELT-Dauer als Ergebnis von Interviews mit den Teilnehmern erhalten.
Darüber hinaus wurden allen Teilnehmern der Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), der International Index of Erectile Function (IIEF-5), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) verabreicht.
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CG
Kontrollgruppe (gesunde Probanden)
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Selbstgeschätzte intravaginale Ejakulationslatenzzeit IELT ist definiert als die Zeit zwischen dem Beginn der vaginalen Einführung und dem Beginn der intravaginalen Ejakulation.
In der vorliegenden Untersuchung wurde die selbst eingeschätzte IELT-Dauer als Ergebnis von Interviews mit den Teilnehmern erhalten.
Darüber hinaus wurden allen Teilnehmern der Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), der International Index of Erectile Function (IIEF-5), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MEQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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MEQ ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um den morgendlichen und abendlichen Schlafzyklus im Zusammenhang mit dem zirkadianen Rhythmus zu messen (Horne & Östberg, 1976).
Es besteht aus 19 selbst gemeldeten Likert-Elementen und hat eine Bewertungsspanne von 16 bis 86.
Höhere Werte im MEQ beziehen sich auf den Morgen-Chronotyp und niedrigere Werte beziehen sich auf den Abend-Chronotyp.
In der türkischen Anpassungsstudie von MEQ wurden drei verschiedene Kategorien des circadianen Rhythmus definiert als: 59–86 Punkte „Morgentyp“, 42–58 Punkte „mittlerer Typ“, 16–41 Punkte „Abendtyp“
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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