- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841395
Kronotype og for tidlig utløsning
8. april 2021 oppdatert av: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Morgenkronotype er assosiert med for tidlig utløsning
Kronotype (eller circadian preferanse) har tidligere vist seg å være assosiert med seksuelle holdninger og atferd og er en viktig faktor som påvirker seksuell tilfredshet.
Det faktum at noen nevrobiologiske variabler, som antas å ha en rolle i ejakulasjonsfysiologien, også er effektive i søvnprosessene og reguleringen av døgnrytmen, og bevis som støtter forholdet mellom døgnpreferanser og seksuell lyst og seksuell atferd; antyder at ejakulasjonsforstyrrelser kan være relatert til circadian preferanse.
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT), alvorlighetsgrad av sykdom og kronotype i livslang PE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, ble alle pasienter som ga skriftlig informert samtykke avhørt og diagnostisert som livslang PE i henhold til definisjonen av International Society of sexual medicine (ISSM) av en erfaren urolog.
Siden erctil dysfunksjon (ED) kan følge med PE, ble tilstedeværelsen av ED-symptomer evaluert av International Index of Erectile Function (IIEF-5), og de med IIEF-5-score
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som presenterte seg på poliklinikken for urologi med den selvrapporterte klagen på livslang for tidlig utløsning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann i alderen 18-50 år,
- være seksuelt aktiv, og i et stabilt forhold med en singel partner de siste 6 månedene
- oppfyller diagnostiske kriterier for tidlig utløsning i henhold til ISSM.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser, eventuelle maligniteter, annen seksuell dysfunksjon enn PE, kronisk systemisk sykdom, eller hvis de tok alfablokkere, fosfodiesterase type 5-hemmere, 5-alfa-reduktasehemmere, antikolinergika, antipsykotika, eller antidepressiva.
- tilstedeværelse av fedme (kroppsmasseindeks (BMI)> 30)
- tilstedeværelse av erektil dysfunksjon (IIEF-5-score
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PE
For tidlig utløsning gruppe
|
Selvestimert intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT er definert som tiden mellom begynnelsen av vaginal intromisjon og begynnelsen av intravaginal ejakulasjon.
I denne forskningen ble selvestimert IELT-varighet innhentet som et resultat av intervjuer med deltakerne.
Dessuten ble Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) administrert til alle deltakerne.
|
|
CG
Kontrollgruppe (friske personer)
|
Selvestimert intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT er definert som tiden mellom begynnelsen av vaginal intromisjon og begynnelsen av intravaginal ejakulasjon.
I denne forskningen ble selvestimert IELT-varighet innhentet som et resultat av intervjuer med deltakerne.
Dessuten ble Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) administrert til alle deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEQ-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
MEQ er et måleverktøy utviklet for å måle morgen- og kveldssøvnsyklusen assosiert med døgnrytme (Horne & Östberg, 1976).
Den består av 19 selvrapporterte elementer av likert-typen og har en rangering fra 16 til 86.
Høyere skårer i MEQ refererer til morgentidskronotype, og lavere skårer refererer til kveldskronotype.
I den tyrkiske tilpasningsstudien av MEQ ble tre ulike kategorier av døgnrytme definert som; 59-86 poeng "morgentype", 42-58 poeng "mellomtype", 16-41 poeng "kveldstype"
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig utløsning
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtProfylakse | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Perinatale utfallTyrkia (Türkiye)
-
District Headquarters Teaching Hospital SahiwalFullførtPrematur Prematur ruptur av membranerPakistan
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåHøyrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Prematur ruptur av membraner (PROM)
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Kilis 7 Aralik UniversityFullførtFor tidlig fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimester | Prematur spontan fødsel med prematur fødselTyrkia
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; Kolding Sygehus; Aabenraa Hospital; Esbjerg Hospital...Har ikke rekruttert ennåFor tidlig fødsel | Svangerskapsforgiftning | PPROM | Tidligere prematur fødsel
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater