- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841395
Cronotipo e Ejaculação Precoce
8 de abril de 2021 atualizado por: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Cronotipo matinal está associado à ejaculação precoce
O cronótipo (ou preferência circadiana) já demonstrou estar associado a atitudes e comportamentos sexuais e é um fator importante que afeta a satisfação sexual.
O facto de algumas variáveis neurobiológicas, que se pensa terem um papel na fisiologia da ejaculação, também serem eficazes nos processos de sono e na regulação do ritmo circadiano, e evidências que suportam a relação entre preferências circadianas e desejo sexual e comportamento sexual; sugere que os distúrbios da ejaculação podem estar relacionados à preferência circadiana.
O objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre o tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT), a gravidade da doença e o cronotipo na PE ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito foram questionados e diagnosticados como PE ao longo da vida de acordo com a definição da Sociedade Internacional de Medicina Sexual (ISSM) por um urologista experiente.
Como a disfunção erétil (DE) pode acompanhar a EP, a presença de sintomas de DE foi avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) e aqueles com pontuação IIEF-5
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens que se apresentaram no ambulatório de Urologia com queixa autorreferida de ejaculação precoce vitalícia
Descrição
Critério de inclusão:
- homens entre 18 e 50 anos,
- sendo sexualmente ativo e em um relacionamento estável com um único parceiro nos últimos 6 meses
- preenchendo os critérios diagnósticos de ejaculação precoce de acordo com o ISSM.
Critério de exclusão:
- com histórico de distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos, quaisquer doenças malignas, disfunção sexual diferente de EP, doença sistêmica crônica ou se estavam tomando alfa-bloqueadores, inibidores da fosfodiesterase tipo 5, inibidores da 5-alfa redutase, anticolinérgicos, antipsicóticos ou antidepressivos.
- presença de obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 30)
- presença de disfunção erétil (escore IIEF-5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EDUCAÇAO FISICA
Grupo ejaculação precoce
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O tempo de latência ejaculatória intravaginal autoestimado IELT é definido como o tempo entre o início da intromissão vaginal e o início da ejaculação intravaginal.
Na presente pesquisa, a duração autoestimada do IELT foi obtida a partir de entrevistas com os participantes.
Além disso, o Índice Árabe de Ejaculação Precoce (AIPE), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o Questionário Matutino-Noturno (MEQ) foram administrados a todos os participantes.
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CG
Grupo de controle (sujeitos saudáveis)
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O tempo de latência ejaculatória intravaginal autoestimado IELT é definido como o tempo entre o início da intromissão vaginal e o início da ejaculação intravaginal.
Na presente pesquisa, a duração autoestimada do IELT foi obtida a partir de entrevistas com os participantes.
Além disso, o Índice Árabe de Ejaculação Precoce (AIPE), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o Questionário Matutino-Noturno (MEQ) foram administrados a todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações MEQ
Prazo: Linha de base
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O MEQ é uma ferramenta de medição desenvolvida para medir o ciclo de sono matinal e noturno associado ao ritmo circadiano (Horne & Östberg, 1976).
É composto por 19 itens auto-relatados do tipo likert e tem uma escala de classificação de 16 a 86.
As pontuações mais altas no MEQ referem-se ao cronotipo matutino e as pontuações mais baixas referem-se ao cronotipo vespertino.
No estudo de adaptação turca do MEQ, três categorias diferentes de ritmo circadiano foram definidas como; 59-86 pontos "tipo matutino", 42-58 pontos "tipo intermediário", 16-41 pontos "tipo vespertino"
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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