- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841395
Kronotyp och för tidig utlösning
8 april 2021 uppdaterad av: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Morgonkronotyp är associerad med för tidig utlösning
Kronotyp (eller dygnspreferens) har tidigare visat sig vara förknippad med sexuella attityder och beteenden och är en viktig faktor som påverkar sexuell tillfredsställelse.
Det faktum att vissa neurobiologiska variabler, som tros ha en roll i utlösningsfysiologi, också är effektiva i sömnprocesserna och regleringen av dygnsrytm, och bevis som stöder sambandet mellan dygnspreferenser och sexuell lust och sexuellt beteende; tyder på att ejakulationsstörningar kan vara relaterade till dygnspreferens.
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT), sjukdomens svårighetsgrad och kronotyp vid livslång PE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien ifrågasattes alla patienter som gav skriftligt informerat samtycke och diagnostiserades som livslång PE enligt definitionen av International Society of sexual medicine (ISSM) av en erfaren urolog.
Eftersom erktil dysfunktion (ED) kan åtfölja PE, utvärderades förekomsten av ED-symtom av International Index of Erectile Function (IIEF-5), och de med IIEF-5-poäng
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män som presenterade sig på polikliniken för urologi med det självrapporterade klagomålet om livslång för tidig utlösning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män i åldrarna 18-50 år,
- varit sexuellt aktiv och i ett stabilt förhållande med en enda partner under de senaste 6 månaderna
- uppfylla diagnostiska kriterier för tidig utlösning enligt ISSM.
Exklusions kriterier:
- med en historia av neurologiska och/eller psykiatriska störningar, eventuella maligniteter, sexuell dysfunktion annan än PE, kronisk systemisk sjukdom, eller om de tog alfablockerare, fosfodiesteras typ 5-hämmare, 5-alfa-reduktashämmare, antikolinergika, antipsykotika, eller antidepressiva medel.
- förekomst av fetma (kroppsmassaindex (BMI) > 30)
- förekomst av erektil dysfunktion (IIEF-5 poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PE
För tidig utlösning grupp
|
Självuppskattad intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT definieras som tiden mellan början av vaginal intromission och början av intravaginal ejakulation.
I den aktuella forskningen erhölls självskattad IELT-varaktighet som ett resultat av intervjuer med deltagarna.
Dessutom administrerades Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) till alla deltagare.
|
|
CG
Kontrollgrupp (friska ämnen)
|
Självuppskattad intravaginal ejakulatorisk latenstid IELT definieras som tiden mellan början av vaginal intromission och början av intravaginal ejakulation.
I den aktuella forskningen erhölls självskattad IELT-varaktighet som ett resultat av intervjuer med deltagarna.
Dessutom administrerades Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) till alla deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MEQ poäng
Tidsram: Baslinje
|
MEQ är ett mätverktyg utvecklat för att mäta morgon- och kvällssömncykeln förknippad med dygnsrytm (Horne & Östberg, 1976).
Den består av 19 självrapporterade objekt av likert-typ och har ett betyg från 16 till 86.
Högre poäng i MEQ refererar till morgontidskronotyp och lägre poäng refererar till kvällskronotyp.
I den turkiska anpassningsstudien av MEQ definierades tre olika kategorier av dygnsrytm som; 59-86 poäng "morgontyp", 42-58 poäng "mellantyp", 16-41 poäng "kvällstyp"
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .