- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04841395
Chronotype en voortijdige zaadlozing
8 april 2021 bijgewerkt door: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Morningness Chronotype wordt in verband gebracht met voortijdige zaadlozing
Van chronotype (of circadiane voorkeur) is eerder aangetoond dat het verband houdt met seksuele attitudes en gedragingen en is een belangrijke factor die seksuele bevrediging beïnvloedt.
Het feit dat sommige neurobiologische variabelen, waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen bij de ejaculatiefysiologie, ook effectief zijn in de slaapprocessen en de regulering van het circadiane ritme, en bewijs dat de relatie tussen circadiane voorkeuren en seksueel verlangen en seksueel gedrag ondersteunt; suggereert dat ejaculatiestoornissen verband kunnen houden met circadiane voorkeur.
Het doel van de huidige studie was om de relatie tussen intravaginale ejaculatoire latentietijd (IELT), ernst van de ziekte en chronotype bij levenslange PE te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze over het onderzoek waren geïnformeerd, werden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven, door een ervaren uroloog ondervraagd en gediagnosticeerd als levenslange PE volgens de definitie van de International Society of Sexual Medicine (ISSM).
Aangezien PE kan gepaard gaan met erectiestoornissen (ED), werd de aanwezigheid van ED-symptomen geëvalueerd door de International Index of Erectile Function (IIEF-5) en die met IIEF-5-score
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
217
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die zich op de polikliniek Urologie presenteerden met de zelfgerapporteerde klacht van levenslange voortijdige zaadlozing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man tussen de 18 en 50 jaar,
- seksueel actief zijn, en in een stabiele relatie met een enkele partner gedurende de laatste 6 maanden
- voldoen aan de diagnostische criteria van voortijdige ejaculatie volgens ISSM.
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis van neurologische en/of psychiatrische stoornissen, maligniteiten, seksuele disfunctie anders dan PE, chronische systemische ziekte, of als ze alfablokkers, fosfodiësterase type 5-remmers, 5-alfa-reductaseremmers, anticholinergica, antipsychotica gebruikten, of antidepressiva.
- aanwezigheid van obesitas (body mass index (BMI)> 30)
- aanwezigheid van erectiestoornissen (IIEF-5 score
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PE
Voortijdige zaadlozing groep
|
Zelf geschatte intravaginale ejaculatie latentietijd IELT wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van vaginale intromissie en het begin van intravaginale ejaculatie.
In het huidige onderzoek werd de zelfgeschatte IELT-duur verkregen als resultaat van interviews met de deelnemers.
Bovendien werden aan alle deelnemers de Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) toegediend.
|
|
CG
Controlegroep (gezonde proefpersonen)
|
Zelf geschatte intravaginale ejaculatie latentietijd IELT wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van vaginale intromissie en het begin van intravaginale ejaculatie.
In het huidige onderzoek werd de zelfgeschatte IELT-duur verkregen als resultaat van interviews met de deelnemers.
Bovendien werden aan alle deelnemers de Arabic Index of Premature Ejaculation (AIPE), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MEQ-scores
Tijdsspanne: Basislijn
|
MEQ is een meetinstrument dat is ontwikkeld om de ochtend- en avondslaapcyclus te meten die verband houdt met het circadiane ritme (Horne & Östberg, 1976).
Het bestaat uit 19 zelfgerapporteerde Likert-items en heeft een beoordelingsbereik van 16 tot 86.
Hogere scores in de MEQ verwijzen naar het ochtendchronotype en lagere scores verwijzen naar het avondchronotype.
In de Turkse aanpassingsstudie van MEQ werden drie verschillende categorieën van circadiaans ritme gedefinieerd als; 59-86 punten "ochtendtype", 42-58 punten "gemiddeld type", 16-41 punten "avondtype"
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .