- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04841395
Cronotipo y Eyaculación Precoz
8 de abril de 2021 actualizado por: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
El cronotipo Morningness está asociado con la eyaculación precoz
Se ha demostrado previamente que el cronotipo (o preferencia circadiana) está asociado con actitudes y comportamientos sexuales y es un factor importante que afecta la satisfacción sexual.
El hecho de que algunas variables neurobiológicas, que se cree que tienen un papel en la fisiología de la eyaculación, también sean eficaces en los procesos del sueño y la regulación del ritmo circadiano, y la evidencia que respalda la relación entre las preferencias circadianas y el deseo sexual y el comportamiento sexual; sugiere que los trastornos de la eyaculación pueden estar relacionados con la preferencia circadiana.
El objetivo del presente estudio fue investigar la relación entre el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT), la gravedad de la enfermedad y el cronotipo en la EP de por vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito fueron interrogados y diagnosticados como EP de por vida según la definición de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM) por un urólogo experimentado.
Dado que la disfunción eréctil (DE) puede acompañar a la EP, la presencia de síntomas de ED se evaluó mediante el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5), y aquellos con puntuación IIEF-5
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Varones que se presentaron en la consulta externa de Urología con la queja autorreferida de eyaculación precoz de por vida
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre entre las edades de 18-50 años,
- ser sexualmente activo y tener una relación estable con una sola pareja durante los últimos 6 meses
- cumpliendo los criterios diagnósticos de eyaculación precoz según ISSM.
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de trastornos neurológicos y/o psiquiátricos, cualquier malignidad, disfunción sexual distinta de la EP, enfermedad sistémica crónica, o si estaban tomando bloqueadores alfa, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, inhibidores de la 5-alfa reductasa, anticolinérgicos, antipsicóticos o antidepresivos
- presencia de obesidad (índice de masa corporal (IMC)> 30)
- presencia de disfunción eréctil (puntuación IIEF-5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EDUCACIÓN FÍSICA
Grupo de eyaculación precoz
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El tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal autoestimado IELT se define como el tiempo entre el inicio de la intromisión vaginal y el inicio de la eyaculación intravaginal.
En la presente investigación, la duración autoestimada del IELT se obtuvo como resultado de entrevistas con los participantes.
Además, se administraron a todos los participantes el índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), el índice internacional de función eréctil (IIEF-5), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
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C.G.
Grupo control (Sujetos sanos)
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El tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal autoestimado IELT se define como el tiempo entre el inicio de la intromisión vaginal y el inicio de la eyaculación intravaginal.
En la presente investigación, la duración autoestimada del IELT se obtuvo como resultado de entrevistas con los participantes.
Además, se administraron a todos los participantes el índice árabe de eyaculación precoz (AIPE), el índice internacional de función eréctil (IIEF-5), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones MEQ
Periodo de tiempo: Base
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MEQ es una herramienta de medición desarrollada para medir el ciclo de sueño matutino y vespertino asociado con el ritmo circadiano (Horne & Östberg, 1976).
Consta de 19 ítems tipo likert autoinformados y tiene un rango de calificación de 16 a 86.
Las puntuaciones más altas en el MEQ se refieren al cronotipo matutino y las puntuaciones más bajas se refieren al cronotipo vespertino.
En el estudio de adaptación turco de MEQ, se definieron tres categorías diferentes de ritmo circadiano como; 59-86 puntos "tipo matutino", 42-58 puntos "tipo intermedio", 16-41 puntos "tipo vespertino"
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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