- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841395
Cronotipo ed eiaculazione precoce
8 aprile 2021 aggiornato da: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Il cronotipo mattutino è associato all'eiaculazione precoce
È stato precedentemente dimostrato che il cronotipo (o preferenza circadiana) è associato ad atteggiamenti e comportamenti sessuali ed è un fattore importante che influenza la soddisfazione sessuale.
Il fatto che alcune variabili neurobiologiche, che si ritiene abbiano un ruolo nella fisiologia dell'eiaculazione, sono efficaci anche nei processi del sonno e nella regolazione del ritmo circadiano, e prove a sostegno della relazione tra preferenze circadiane e desiderio sessuale e comportamento sessuale; suggerisce che i disturbi dell'eiaculazione possono essere correlati alla preferenza circadiana.
Lo scopo del presente studio era di indagare la relazione tra tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT), gravità della malattia e cronotipo nell'EP permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che hanno dato il consenso informato scritto sono stati interrogati e diagnosticati come PE permanente secondo la definizione della Società Internazionale di Medicina Sessuale (ISSM) da un urologo esperto.
Poiché la disfunzione erettile (DE) può accompagnare l'EP, la presenza di sintomi di DE è stata valutata dall'Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) e quelli con punteggio IIEF-5
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Maschi che si sono presentati all'ambulatorio di Urologia con il reclamo auto-riferito di eiaculazione precoce permanente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio di età compresa tra 18 e 50 anni,
- essere sessualmente attivi e avere una relazione stabile con un solo partner negli ultimi 6 mesi
- soddisfano i criteri diagnostici di eiaculazione precoce secondo ISSM.
Criteri di esclusione:
- con una storia di disturbi neurologici e/o psichiatrici, tumori maligni, disfunzioni sessuali diverse da EP, malattie sistemiche croniche o se stavano assumendo alfa-bloccanti, inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, inibitori della 5-alfa reduttasi, anticolinergici, antipsicotici o antidepressivi.
- presenza di obesità (indice di massa corporea (BMI)> 30)
- presenza di disfunzione erettile (punteggio IIEF-5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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P.E
Gruppo di eiaculazione precoce
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Il tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale autostimato IELT è definito come il tempo che intercorre tra l'inizio dell'intromissione vaginale e l'inizio dell'eiaculazione intravaginale.
Nella presente ricerca, la durata IELT auto-stimata è stata ottenuta a seguito di interviste con i partecipanti.
Inoltre, a tutti i partecipanti sono stati somministrati l'indice arabo di eiaculazione precoce (AIPE), l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5), l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e il questionario Morningness-Eveningness (MEQ).
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CG
Gruppo di controllo (soggetti sani)
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Il tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale autostimato IELT è definito come il tempo che intercorre tra l'inizio dell'intromissione vaginale e l'inizio dell'eiaculazione intravaginale.
Nella presente ricerca, la durata IELT auto-stimata è stata ottenuta a seguito di interviste con i partecipanti.
Inoltre, a tutti i partecipanti sono stati somministrati l'indice arabo di eiaculazione precoce (AIPE), l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5), l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e il questionario Morningness-Eveningness (MEQ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi MEQ
Lasso di tempo: Linea di base
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MEQ è uno strumento di misurazione sviluppato per misurare il ciclo del sonno mattutino e serale associato al ritmo circadiano (Horne & Östberg, 1976).
Consiste di 19 articoli di tipo likert auto-segnalati e ha un intervallo di valutazione da 16 a 86.
I punteggi più alti nel MEQ si riferiscono al cronotipo mattutino e i punteggi più bassi si riferiscono al cronotipo serale.
Nello studio di adattamento turco di MEQ, sono state definite tre diverse categorie di ritmo circadiano come; 59-86 punti "tipo mattutino", 42-58 punti "tipo intermedio", 16-41 punti "tipo serale"
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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