- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841395
Chronotyp i przedwczesny wytrysk
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sinay Önen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Chronotyp poranka jest powiązany z przedwczesnym wytryskiem
Wcześniej wykazano, że chronotyp (lub preferencje okołodobowe) jest związany z postawami i zachowaniami seksualnymi i jest ważnym czynnikiem wpływającym na satysfakcję seksualną.
Fakt, że niektóre zmienne neurobiologiczne, o których uważa się, że odgrywają rolę w fizjologii wytrysku, są również skuteczne w procesach snu i regulacji rytmu okołodobowego oraz dowody potwierdzające związek między preferencjami okołodobowymi a pożądaniem seksualnym i zachowaniami seksualnymi; sugeruje, że zaburzenia wytrysku mogą być związane z preferencjami okołodobowymi.
Celem niniejszego badania było zbadanie związku między czasem opóźnienia wytrysku dopochwowego (IELT), ciężkością choroby i chronotypem w trwającej całe życie PE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostali przesłuchani i zdiagnozowani jako dożywotnia PE zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Seksualnej (ISSM) przez doświadczonego urologa.
Ponieważ zaburzenia erekcji (ED) mogą towarzyszyć PE, obecność objawów ED została oceniona przez International Index of Erectile Function (IIEF-5), a osoby z wynikiem IIEF-5
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16500
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy zgłosili się do poradni urologicznej z samodzielnie zgłaszaną skargą na trwający całe życie przedwczesny wytrysk
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna w wieku 18-50 lat,
- bycie aktywnym seksualnie i pozostawanie w stałym związku z jednym partnerem przez ostatnie 6 miesięcy
- spełnienie kryteriów diagnostycznych Przedwczesnego wytrysku wg ISSM.
Kryteria wyłączenia:
- mających w wywiadzie zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne, jakiekolwiek nowotwory złośliwe, dysfunkcje seksualne inne niż PE, przewlekłą chorobę ogólnoustrojową lub jeśli przyjmowali alfa-blokery, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, inhibitory 5-alfa-reduktazy, leki przeciwcholinergiczne, przeciwpsychotyczne lub leki przeciwdepresyjne.
- obecność otyłości (wskaźnik masy ciała (BMI) > 30)
- obecność zaburzeń erekcji (IIEF-5 punktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PE
Grupa przedwczesnego wytrysku
|
Samodzielnie oszacowany czas opóźnienia wytrysku dopochwowego IELT definiuje się jako czas między początkiem intromisji pochwy a początkiem wytrysku dopochwowego.
W niniejszym badaniu samoocena czasu trwania IELT została uzyskana w wyniku wywiadów z uczestnikami.
Ponadto wszystkim uczestnikom podano Arabski Indeks Przedwczesnego Wytrysku (AIPE), Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz Kwestionariusz Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
|
|
CG
Grupa kontrolna (osoby zdrowe)
|
Samodzielnie oszacowany czas opóźnienia wytrysku dopochwowego IELT definiuje się jako czas między początkiem intromisji pochwy a początkiem wytrysku dopochwowego.
W niniejszym badaniu samoocena czasu trwania IELT została uzyskana w wyniku wywiadów z uczestnikami.
Ponadto wszystkim uczestnikom podano Arabski Indeks Przedwczesnego Wytrysku (AIPE), Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF-5), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz Kwestionariusz Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MEQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MEQ to narzędzie pomiarowe opracowane w celu pomiaru porannego i wieczornego cyklu snu związanego z rytmem okołodobowym (Horne i Östberg, 1976).
Składa się z 19 samodzielnie zgłoszonych pozycji typu likert i ma zakres ocen od 16 do 86.
Wyższe wyniki w MEQ odnoszą się do chronotypu porannego, a niższe do chronotypu wieczornego.
W tureckim badaniu adaptacyjnym MEQ zdefiniowano trzy różne kategorie rytmu dobowego jako; 59-86 pkt. "typ poranny", 42-58 pkt. "typ pośredni", 16-41 pkt. "typ wieczorny"
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Efe Önen, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jankowski KS, Diaz-Morales JF, Randler C. Chronotype, gender, and time for sex. Chronobiol Int. 2014 Oct;31(8):911-6. doi: 10.3109/07420528.2014.925470. Epub 2014 Jun 13.
- Jocz P, Stolarski M, Jankowski KS. Similarity in Chronotype and Preferred Time for Sex and Its Role in Relationship Quality and Sexual Satisfaction. Front Psychol. 2018 Apr 4;9:443. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00443. eCollection 2018.
- Kasaeian A, Weidenauer C, Hautzinger M, Randler C. Reproductive Success, Relationship Orientation, and Sexual Behavior in Heterosexuals: Relationship With Chronotype, Sleep, and Sex. Evol Psychol. 2019 Jul-Sep;17(3):1474704919859760. doi: 10.1177/1474704919859760.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2019/04-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .