- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04848623
Identifikace hlasových biomarkerů pro sledování zdraví lidí s chronickým onemocněním (CoLive Voice)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S cílem používat hlasové biomarkery pro diagnostiku, predikci/stratifikaci rizik a vzdálené monitorování různých klinických výsledků a příznaků existuje velká potřeba vyvinout průzkumy, v nichž budou současně shromažďována zvuková data a klinická, epidemiologická data a data o výsledcích hlášená pacienty.
Cíle CoLive Voice jsou:
- Spuštění mezinárodního anonymizovaného průzkumu, kde jsou hlasové nahrávky spojovány s velkými ověřenými klinickými a epidemiologickými údaji v kontextu různých chronických onemocnění nebo častých zdravotních příznaků v běžné populaci
- Extrahovat zvukové funkce a trénovat modely strojového učení pod dohledem k identifikaci klíčových kandidátských hlasových biomarkerů výše uvedených chronických stavů nebo souvisejících symptomů.
Účastníci budou nabíráni online a vyplní průzkum pomocí webové aplikace.
Nejprve odpoví na podrobný dotazník o svém zdravotním stavu a poté udělají 5 různých hlasových záznamů:
- přečíst 30 sekund předem určený text (z deklarace lidských práv),
- udržet vyslovování samohlásky /aaaaaa/ tak dlouho a stabilně, jak jen mohou, při pohodlné hlasitosti
- kašel 3x
- 3x se zhluboka nadechněte a vydechněte
- Počítejte od 1 do 20 při normální rychlosti
Vokální záznamy budou předem zpracovány a převedeny na prvky, což znamená nejvíce dominantní a rozlišující charakteristiky vokálního signálu. Po výběru funkcí budou trénovány algoritmy strojového nebo hlubokého učení, aby automaticky předpovídaly nebo klasifikovaly klinické, lékařské nebo epidemiologické výsledky, které nás zajímají, z hlasových funkcí samotných nebo v kombinaci s jinými daty souvisejícími se zdravím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonní číslo: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Studijní místa
-
-
-
Luxembourg, Lucembursko
- Nábor
- Luxembourg Institute of Health
-
Kontakt:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonní číslo: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající a dospělí > 15 let
- Se zdravotními problémy nebo bez nich
- Ze všech zemí
Kritéria vyloučení:
- Děti < 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient uvedl výsledek pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS).
Minimální hodnota =1, maximální hodnota = 7 ; 7 je nejvyšší stupeň únavy
|
Na základní linii
|
|
Hypertenze
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
Diabetes
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
Migréna
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
COVID-19
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
Celková bolest
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
Dýchací problémy
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: Na základní linii
|
Pacient hlásil výsledek
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CoLive Voice
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .