- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848623
Äänillisten biomarkkerien tunnistaminen kroonista sairautta sairastavien ihmisten terveyden seuraamiseksi (CoLive Voice)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on käyttää äänibiomarkkereita erilaisten kliinisten tulosten ja oireiden diagnoosiin, riskien ennustamiseen/kerroittamiseen ja etäseurantaan, joten on suuri tarve kehittää tutkimuksia, joissa kerätään samanaikaisesti äänidataa sekä kliinistä, epidemiologista ja potilaiden raportoimaa tulostietoa.
CoLive Voicen tavoitteet ovat:
- käynnistää kansainvälinen anonymisoitu tutkimus, jossa äänitallenteet yhdistetään suuriin validoituihin kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin liittyen erilaisiin kroonisiin sairauksiin tai yleiseen väestöön toistuviin terveysoireisiin
- Poimia ääniominaisuuksia ja kouluttaa valvottuja koneoppimismalleja edellä mainittujen kroonisten sairauksien tai niihin liittyvien oireiden tärkeimpien ehdokkaiden biomarkkerien tunnistamiseksi.
Osallistujat rekrytoidaan verkossa ja he täyttävät kyselyn verkkosovelluksen avulla.
He vastaavat ensin yksityiskohtaiseen kyselyyn terveydentilastaan ja tekevät sitten 5 erilaista äänitallennusta:
- lue 30 sekunnin ennalta määrätty teksti (ihmisoikeusjulistuksesta),
- jatkavat vokaalin /aaaaaa/ ääntämistä niin pitkään ja tasaisesti kuin pystyvät mukavalla äänenvoimakkuudella
- yskä 3 kertaa
- hengitä syvään sisään ja ulos 3 kertaa
- Laske yhdestä 20:een normaalilla nopeudella
Laululevyt esikäsitellään ja muunnetaan ominaisuuksiksi, jotka tarkoittavat äänisignaalin hallitsevimpia ja erottelevimpia ominaisuuksia. Ominaisuuksien valinnan jälkeen kone- tai syväoppimisalgoritmit koulutetaan automaattisesti ennustamaan tai luokittelemaan mielenkiinnon kohteena olevat kliiniset, lääketieteelliset tai epidemiologiset tulokset joko yksinään tai yhdessä muiden terveyteen liittyvien tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurelie Fischer, MSc
- Puhelinnumero: 00352621328591
- Sähköposti: aurelie.fischer@lih.lu
Opiskelupaikat
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Rekrytointi
- Luxembourg Institute of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelie Fischer, MS
- Puhelinnumero: 00352 621328591
- Sähköposti: colivevoice@lih.lu
-
Päätutkija:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja aikuiset > 15 vuotta
- Terveysolosuhteiden kanssa tai ilman
- Kaikista maista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset < 15 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas ilmoitti tuloksesta väsymysasteikkoa (FSS) käyttäen.
Minimiarvo =1, maksimiarvo = 7 ; 7 on korkein väsymys
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
Migreeni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
COVID-19
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
Yleinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hengitysvaikeuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima tulos
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoLive Voice
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat