- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848623
Identyfikacja wokalnych biomarkerów do monitorowania stanu zdrowia osób z chorobą przewlekłą (CoLive Voice)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mając na celu wykorzystanie wokalnych biomarkerów do diagnozowania, przewidywania/stratyfikacji ryzyka oraz zdalnego monitorowania różnych wyników klinicznych i objawów, istnieje pilna potrzeba opracowania ankiet, w których dane dźwiękowe oraz dane dotyczące wyników klinicznych, epidemiologicznych i zgłaszanych przez pacjentów są gromadzone jednocześnie.
Cele CoLive Voice to:
- Rozpoczęcie międzynarodowego anonimowego badania, w którym nagrania głosu są kojarzone z dużymi, potwierdzonymi danymi klinicznymi i epidemiologicznymi, w kontekście różnych chorób przewlekłych lub częstych objawów zdrowotnych w populacji ogólnej
- Aby wyodrębnić funkcje audio i wyszkolić nadzorowane modele uczenia maszynowego w celu zidentyfikowania kluczowych kandydujących biomarkerów wokalnych wyżej wymienionych chorób przewlekłych lub powiązanych objawów.
Uczestnicy będą rekrutowani online i wypełnią ankietę za pomocą aplikacji internetowej.
Najpierw odpowiedzą na szczegółowy kwestionariusz dotyczący ich stanu zdrowia, a następnie wykonają 5 różnych nagrań głosowych:
- przeczytaj z góry określony 30-sekundowy tekst (z Deklaracji Praw Człowieka),
- wymawiaj samogłoskę /aaaaaa/ tak długo i tak stabilnie, jak to tylko możliwe, z komfortową głośnością
- kaszel 3 razy
- wdech i wydech głęboko 3 razy
- Policz od 1 do 20 z normalną prędkością
Nagrania wokalne zostaną wstępnie przetworzone i przekształcone w cechy, czyli najbardziej dominujące i dyskryminujące cechy sygnału wokalnego. Po wybraniu cech algorytmy uczenia maszynowego lub głębokiego uczenia się zostaną przeszkolone w zakresie automatycznego przewidywania lub klasyfikowania interesujących wyników klinicznych, medycznych lub epidemiologicznych na podstawie samych cech wokalnych lub w połączeniu z innymi danymi dotyczącymi zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurelie Fischer, MSc
- Numer telefonu: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg
- Rekrutacyjny
- Luxembourg Institute of Health
-
Kontakt:
- Aurelie Fischer, MS
- Numer telefonu: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Główny śledczy:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i dorośli > 15 lat
- Ze schorzeniami lub bez
- Ze wszystkich krajów
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci < 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta przy użyciu skali nasilenia zmęczenia (FSS).
Wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 7 ; 7 to najwyższy poziom zmęczenia
|
Na linii bazowej
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
Migrena
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
Ogólny ból
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
Problemy z respiratorem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoLive Voice
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone