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Identificazione di biomarcatori vocali per monitorare la salute delle persone con una malattia cronica (CoLive Voice)

24 marzo 2026 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health
Il progetto di ricerca CoLive Voice mira a identificare biomarcatori vocali di condizioni gravi e frequenti sintomi di salute. Il progetto si basa su tecnologie digitali e algoritmi statistici. Si tratta di un'indagine anonima internazionale in cui le registrazioni vocali vengono raccolte contemporaneamente a ampi dati clinici ed epidemiologici convalidati, nel contesto di varie malattie croniche o sintomi di salute frequenti nella popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con l'obiettivo di utilizzare biomarcatori vocali per la diagnosi, la previsione/stratificazione del rischio e il monitoraggio remoto di vari esiti e sintomi clinici, vi è una grande necessità di sviluppare sondaggi in cui i dati audio e i dati sugli esiti clinici, epidemiologici e riferiti dai pazienti vengano raccolti simultaneamente.

Gli obiettivi di CoLive Voice sono:

  • Avviare un'indagine internazionale anonima in cui le registrazioni vocali sono associate a ampi dati clinici ed epidemiologici convalidati, nel contesto di varie malattie croniche o frequenti sintomi di salute nella popolazione generale
  • Estrarre caratteristiche audio e addestrare modelli di apprendimento automatico supervisionati per identificare biomarcatori vocali candidati chiave delle suddette condizioni croniche o sintomi correlati.

I partecipanti saranno reclutati online e completeranno il sondaggio utilizzando un'applicazione web.

Prima risponderanno a un questionario dettagliato sul loro stato di salute e poi eseguiranno 5 diverse registrazioni vocali:

  1. leggere un testo prespecificato di 30 secondi (dalla Dichiarazione dei Diritti Umani),
  2. sostenere l'intonazione della vocale /aaaaaa/ il più a lungo e il più costantemente possibile a un volume confortevole
  3. tossire 3 volte
  4. inspira ed espira profondamente 3 volte
  5. Conta da 1 a 20 a velocità normale

Le registrazioni vocali verranno pre-elaborate e convertite in caratteristiche, ovvero le caratteristiche più dominanti e discriminanti di un segnale vocale. Dopo la selezione delle caratteristiche, gli algoritmi di apprendimento automatico o profondo saranno addestrati per prevedere o classificare automaticamente gli esiti clinici, medici o epidemiologici di interesse, dalle sole caratteristiche vocali o in combinazione con altri dati relativi alla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Luxembourg, Lussemburgo
        • Reclutamento
        • Luxembourg Institute of Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guy Fagherazzi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e adolescenti sopra i 15 anni, indipendentemente dal loro stato di salute e dal loro paese di residenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti e adulti > 15 anni
  • Con o senza condizioni di salute
  • Da tutti i paesi

Criteri di esclusione:

  • Bambini < 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Alla base
Il paziente ha riportato l'esito utilizzando la scala di gravità della fatica (FSS). Valore minimo =1, valore massimo = 7 ; 7 è il più alto livello di affaticamento
Alla base
Ipertensione
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
Diabete
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
Emicrania
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
Dolore generale
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
Problemi respiratori
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Alla base
Risultato riportato dal paziente
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Fagherazzi, PhD, LIH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

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