- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04848623
Identificazione di biomarcatori vocali per monitorare la salute delle persone con una malattia cronica (CoLive Voice)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'obiettivo di utilizzare biomarcatori vocali per la diagnosi, la previsione/stratificazione del rischio e il monitoraggio remoto di vari esiti e sintomi clinici, vi è una grande necessità di sviluppare sondaggi in cui i dati audio e i dati sugli esiti clinici, epidemiologici e riferiti dai pazienti vengano raccolti simultaneamente.
Gli obiettivi di CoLive Voice sono:
- Avviare un'indagine internazionale anonima in cui le registrazioni vocali sono associate a ampi dati clinici ed epidemiologici convalidati, nel contesto di varie malattie croniche o frequenti sintomi di salute nella popolazione generale
- Estrarre caratteristiche audio e addestrare modelli di apprendimento automatico supervisionati per identificare biomarcatori vocali candidati chiave delle suddette condizioni croniche o sintomi correlati.
I partecipanti saranno reclutati online e completeranno il sondaggio utilizzando un'applicazione web.
Prima risponderanno a un questionario dettagliato sul loro stato di salute e poi eseguiranno 5 diverse registrazioni vocali:
- leggere un testo prespecificato di 30 secondi (dalla Dichiarazione dei Diritti Umani),
- sostenere l'intonazione della vocale /aaaaaa/ il più a lungo e il più costantemente possibile a un volume confortevole
- tossire 3 volte
- inspira ed espira profondamente 3 volte
- Conta da 1 a 20 a velocità normale
Le registrazioni vocali verranno pre-elaborate e convertite in caratteristiche, ovvero le caratteristiche più dominanti e discriminanti di un segnale vocale. Dopo la selezione delle caratteristiche, gli algoritmi di apprendimento automatico o profondo saranno addestrati per prevedere o classificare automaticamente gli esiti clinici, medici o epidemiologici di interesse, dalle sole caratteristiche vocali o in combinazione con altri dati relativi alla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurelie Fischer, MSc
- Numero di telefono: 00352621328591
- Email: aurelie.fischer@lih.lu
Luoghi di studio
-
-
-
Luxembourg, Lussemburgo
- Reclutamento
- Luxembourg Institute of Health
-
Contatto:
- Aurelie Fischer, MS
- Numero di telefono: 00352 621328591
- Email: colivevoice@lih.lu
-
Investigatore principale:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e adulti > 15 anni
- Con o senza condizioni di salute
- Da tutti i paesi
Criteri di esclusione:
- Bambini < 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: Alla base
|
Il paziente ha riportato l'esito utilizzando la scala di gravità della fatica (FSS).
Valore minimo =1, valore massimo = 7 ; 7 è il più alto livello di affaticamento
|
Alla base
|
|
Ipertensione
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
Diabete
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
Emicrania
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
Dolore generale
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
Problemi respiratori
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
|
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Alla base
|
Risultato riportato dal paziente
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoLive Voice
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina