- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04848623
Identificatie van vocale biomarkers om de gezondheid van mensen met een chronische ziekte te monitoren (CoLive Voice)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met als doel vocale biomarkers te gebruiken voor diagnose, risicovoorspelling/stratificatie en monitoring op afstand van verschillende klinische uitkomsten en symptomen, is er een grote behoefte aan het ontwikkelen van enquêtes waarbij audiogegevens en klinische, epidemiologische en patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens tegelijkertijd worden verzameld.
De doelstellingen van CoLive Voice zijn:
- Een internationale geanonimiseerde enquête lanceren waarbij vocale opnames worden geassocieerd met grote gevalideerde klinische en epidemiologische gegevens, in de context van verschillende chronische ziekten of frequente gezondheidssymptomen bij de algemene bevolking
- Audiofuncties extraheren en machine learning-modellen onder toezicht trainen om belangrijke kandidaat-vocale biomarkers van de bovengenoemde chronische aandoeningen of gerelateerde symptomen te identificeren.
Deelnemers worden online geworven en vullen de enquête in met behulp van een webapplicatie.
Ze beantwoorden eerst een gedetailleerde vragenlijst over hun gezondheidstoestand en doen vervolgens 5 verschillende stemopnames:
- lees een vooraf gespecificeerde tekst van 30 seconden (uit de Verklaring van de Rechten van de Mens),
- houd het uiten van de klinker /aaaaaa/ zo lang en stabiel als ze kunnen op een comfortabele luidheid
- 3 keer hoesten
- adem 3 keer diep in en uit
- Tel van 1 tot 20 op normale snelheid
Vocale opnames worden voorbewerkt en omgezet in kenmerken, wat de meest dominante en onderscheidende kenmerken van een vocaal signaal betekent. Na de selectie van kenmerken zullen machine- of deep learning-algoritmen worden getraind om automatisch de klinische, medische of epidemiologische uitkomsten van belang te voorspellen of te classificeren, alleen op basis van vocale kenmerken of in combinatie met andere gezondheidsgerelateerde gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurelie Fischer, MSc
- Telefoonnummer: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Studie Locaties
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Werving
- Luxembourg Institute of Health
-
Contact:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefoonnummer: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Hoofdonderzoeker:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en volwassenen > 15 jaar
- Met of zonder gezondheidsproblemen
- Uit alle landen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen < 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaat met behulp van de vermoeidheidsernstschaal (FSS).
Minimale waarde =1, maximale waarde = 7; 7 is het hoogste niveau van vermoeidheid
|
Bij basislijn
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
Migraine
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
COVID-19
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
Algehele pijn
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
Ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
|
Niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CoLive Voice
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische ziekte
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)