- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04848623
Vokális biomarkerek azonosítása a krónikus betegségben szenvedők egészségének nyomon követésére (CoLive Voice)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vokális biomarkerek diagnosztizálására, kockázat-előrejelzésére/rétegzésére, valamint a különböző klinikai kimenetelek és tünetek távfelügyeletére történő felhasználása érdekében nagy szükség van olyan felmérések kidolgozására, amelyek során hangadatokat, valamint klinikai, epidemiológiai és betegek által jelentett eredményeket egyidejűleg gyűjtenek.
A CoLive Voice céljai a következők:
- Nemzetközi anonimizált felmérés indítása, ahol a hangfelvételeket nagyszámú validált klinikai és epidemiológiai adatokkal társítják, különféle krónikus betegségek vagy gyakori egészségügyi tünetek összefüggésében a lakosság körében.
- Hangfunkciók kinyerése és felügyelt gépi tanulási modellek betanítása a fent említett krónikus állapotok vagy kapcsolódó tünetek kulcsfontosságú vokális biomarkereinek azonosítására.
A résztvevőket online toborozzák, és egy webes alkalmazás segítségével töltik ki a kérdőívet.
Először egy részletes kérdőívre válaszolnak az egészségi állapotukra vonatkozóan, majd 5 különböző hangfelvételt készítenek:
- olvass el egy 30 másodperces előre meghatározott szöveget (az Emberi Jogi Nyilatkozatból),
- tartsák fenn a magánhangzó /aaaaaa/ hangoztatását, ameddig és olyan egyenletesen, ameddig csak tudják, kényelmes hangerővel
- 3-szor köhög
- lélegezzen mélyen be és ki 3-szor
- Számoljon 1-től 20-ig normál sebességgel
A hanglemezek előfeldolgozásra kerülnek, és jellemzőkké alakítják át, amelyek a hangjel legdominánsabb és legmegkülönbözőbb jellemzőit jelentik. A funkciók kiválasztását követően gépi vagy mélytanulási algoritmusokat képeznek ki, hogy automatikusan megjósolják vagy osztályozzák az érdeklődésre számot tartó klinikai, orvosi vagy epidemiológiai kimeneteleket, önmagában a hangjellemzők alapján vagy más, egészséggel kapcsolatos adatokkal kombinálva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonszám: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Toborzás
- Luxembourg Institute of Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonszám: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Kutatásvezető:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 év feletti serdülők és felnőttek
- Egészségügyi feltételekkel vagy anélkül
- Minden országból
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feszültség
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével jelentette az eredményt.
Minimális érték =1, maximális érték = 7 ; A 7 a fáradtság legmagasabb foka
|
Az alapállapotban
|
|
Magas vérnyomás
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
Cukorbetegség
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
Migrén
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
COVID-19
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
Általános fájdalom
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
Légzőszervi problémák
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
|
Az életminőség szintje
Időkeret: Az alapállapotban
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CoLive Voice
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .