- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04848623
Identifikasjon av vokale biomarkører for å overvåke helsen til mennesker med en kronisk sykdom (CoLive Voice)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med mål om å bruke vokale biomarkører for diagnose, risikoprediksjon/stratifisering og fjernovervåking av ulike kliniske utfall og symptomer, er det et stort behov for å utvikle undersøkelser der lyddata og kliniske, epidemiologiske og pasientrapporterte utfallsdata samles inn samtidig.
Målene til CoLive Voice er:
- Å lansere en internasjonal anonymisert undersøkelse der stemmeopptak er assosiert med store validerte kliniske og epidemiologiske data, i sammenheng med ulike kroniske sykdommer eller hyppige helsesymptomer i befolkningen generelt.
- Å trekke ut lydfunksjoner og trene overvåkede maskinlæringsmodeller for å identifisere nøkkelkandidat vokale biomarkører for de nevnte kroniske tilstandene eller relaterte symptomer.
Deltakerne vil bli rekruttert online og vil fullføre undersøkelsen ved hjelp av en nettapplikasjon.
De vil først svare på et detaljert spørreskjema om helsestatusen deres og deretter gjøre 5 forskjellige stemmeregistreringer:
- les en 30 sekunders forhåndsspesifisert tekst (fra menneskerettighetserklæringen),
- opprettholde stemmeføring av vokalen /aaaaaa/ så lenge og så jevnt de kan med en behagelig lydstyrke
- hoste 3 ganger
- pust dypt inn og ut 3 ganger
- Tell fra 1 til 20 ved normal hastighet
Vokalplater vil bli forhåndsbehandlet og konvertert til funksjoner, som betyr de mest dominerende og diskriminerende egenskapene til et vokalsignal. Etter valg av funksjoner, vil maskin- eller dyplæringsalgoritmer trenes til automatisk å forutsi eller klassifisere de kliniske, medisinske eller epidemiologiske resultatene av interesse, fra vokale funksjoner alene eller i kombinasjon med andre helserelaterte data.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonnummer: 00352621328591
- E-post: aurelie.fischer@lih.lu
Studiesteder
-
-
-
Luxembourg, Luxembourg
- Rekruttering
- Luxembourg Institute of Health
-
Ta kontakt med:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonnummer: 00352 621328591
- E-post: colivevoice@lih.lu
-
Hovedetterforsker:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og voksne > 15 år
- Med eller uten helsemessige forhold
- Fra alle land
Ekskluderingskriterier:
- Barn < 15 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte utfall ved bruk av fatigue severity scale (FSS).
Minimumsverdi =1, maksverdi = 7; 7 er det høyeste nivået av tretthet
|
Ved baseline
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Diabetes
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Migrene
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Covid-19
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Generelle smerter
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Pusteproblemer
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasient rapporterte utfall
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CoLive Voice
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark