- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848623
Identifiering av vokala biomarkörer för att övervaka hälsan hos människor med en kronisk sjukdom (CoLive Voice)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med målet att använda vokala biomarkörer för diagnos, riskprediktion/stratifiering och fjärrövervakning av olika kliniska utfall och symtom, finns det ett stort behov av att utveckla undersökningar där ljuddata och kliniska, epidemiologiska och patientrapporterade utfallsdata samlas in samtidigt.
Målen för CoLive Voice är:
- Att lansera en internationell anonymiserad undersökning där röstinspelningar associeras med stora validerade kliniska och epidemiologiska data, i samband med olika kroniska sjukdomar eller frekventa hälsosymtom i den allmänna befolkningen
- Att extrahera ljudfunktioner och träna övervakade maskininlärningsmodeller för att identifiera nyckelkandidater för vokala biomarkörer för ovannämnda kroniska tillstånd eller relaterade symtom.
Deltagarna kommer att rekryteras online och kommer att fylla i undersökningen med hjälp av en webbapplikation.
De kommer först att svara på ett detaljerat frågeformulär om deras hälsotillstånd och sedan göra 5 olika röstinspelningar:
- läs en 30 sekunders fördefinierad text (från deklarationen om mänskliga rättigheter),
- upprätthålla att rösta vokalen /aaaaaa/ så länge och så stadigt de kan med en bekväm ljudstyrka
- hosta 3 gånger
- andas in och ut djupt 3 gånger
- Räkna från 1 till 20 vid normal hastighet
Sångskivor kommer att förbehandlas och omvandlas till funktioner, vilket betyder de mest dominerande och särskiljande egenskaperna hos en röstsignal. Efter valet av funktioner kommer maskin- eller djupinlärningsalgoritmer att tränas för att automatiskt förutsäga eller klassificera de kliniska, medicinska eller epidemiologiska resultaten av intresse, från enbart röstfunktioner eller i kombination med annan hälsorelaterad data.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonnummer: 00352621328591
- E-post: aurelie.fischer@lih.lu
Studieorter
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Rekrytering
- Luxembourg Institute of Health
-
Kontakt:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonnummer: 00352 621328591
- E-post: colivevoice@lih.lu
-
Huvudutredare:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar och vuxna > 15 år
- Med eller utan hälsotillstånd
- Från alla länder
Exklusions kriterier:
- Barn < 15 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet med hjälp av trötthetsskalan (FSS).
Minsta värde =1, maxvärde = 7 ; 7 är den högsta nivån av trötthet
|
Vid baslinjen
|
|
Hypertoni
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Diabetes
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Migrän
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Covid 19
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Övergripande smärta
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Andningsproblem
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Patienten rapporterade utfallet
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CoLive Voice
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .