- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04848623
Идентификация голосовых биомаркеров для мониторинга состояния здоровья людей с хроническими заболеваниями (CoLive Voice)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С целью использования голосовых биомаркеров для диагностики, прогнозирования/стратификации риска и удаленного мониторинга различных клинических исходов и симптомов существует острая необходимость в разработке опросов, в которых одновременно собираются аудиоданные и клинические, эпидемиологические данные и данные о исходах, сообщаемые пациентами.
Цели CoLive Voice:
- Запустить международный анонимный опрос, в котором записи голоса связаны с большими подтвержденными клиническими и эпидемиологическими данными, в контексте различных хронических заболеваний или частых симптомов у населения в целом.
- Для извлечения звуковых характеристик и обучения моделей машинного обучения под наблюдением для выявления ключевых голосовых биомаркеров-кандидатов вышеупомянутых хронических состояний или связанных с ними симптомов.
Участники будут набраны онлайн и пройдут опрос с помощью веб-приложения.
Сначала они ответят на подробную анкету о состоянии своего здоровья, а затем сделают 5 разных голосовых записей:
- прочитать 30-секундный заданный текст (из Декларации прав человека),
- поддерживать произнесение гласного /aaaaaa/ так долго и так ровно, как они могут, с комфортной громкостью
- кашель 3 раза
- глубоко вдохнуть и выдохнуть 3 раза
- Сосчитайте от 1 до 20 с нормальной скоростью
Вокальные записи будут предварительно обработаны и преобразованы в функции, то есть наиболее доминирующие и отличительные характеристики вокального сигнала. После выбора признаков алгоритмы машинного обучения или глубокого обучения будут обучены автоматически прогнозировать или классифицировать интересующие клинические, медицинские или эпидемиологические результаты на основе голосовых характеристик отдельно или в сочетании с другими данными, связанными со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurelie Fischer, MSc
- Номер телефона: 00352621328591
- Электронная почта: aurelie.fischer@lih.lu
Места учебы
-
-
-
Luxembourg, Люксембург
- Рекрутинг
- Luxembourg Institute of Health
-
Контакт:
- Aurelie Fischer, MS
- Номер телефона: 00352 621328591
- Электронная почта: colivevoice@lih.lu
-
Главный следователь:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки и взрослые > 15 лет
- С состоянием здоровья или без него
- Из всех стран
Критерий исключения:
- Дети < 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Пациент сообщал о результатах, используя шкалу тяжести усталости (FSS).
Минимальное значение = 1, максимальное значение = 7 ; 7 - наивысший уровень усталости
|
На исходном уровне
|
|
Гипертония
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
Диабет
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
Мигрень
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
COVID-19
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
Общая боль
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
Респираторные проблемы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoLive Voice
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .