- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04848623
Identifikation af vokale biomarkører til at overvåge helbredet hos mennesker med en kronisk sygdom (CoLive Voice)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med det formål at bruge vokale biomarkører til diagnose, risikoforudsigelse/stratificering og fjernovervågning af forskellige kliniske udfald og symptomer, er der et stort behov for at udvikle undersøgelser, hvor lyddata og kliniske, epidemiologiske og patientrapporterede udfaldsdata indsamles samtidigt.
Målene for CoLive Voice er:
- At lancere en international anonymiseret undersøgelse, hvor stemmeoptagelser er forbundet med store validerede kliniske og epidemiologiske data i forbindelse med forskellige kroniske sygdomme eller hyppige helbredssymptomer i den generelle befolkning
- At udtrække lydfunktioner og træne overvågede maskinlæringsmodeller til at identificere nøglekandidat-vokale biomarkører for de førnævnte kroniske tilstande eller relaterede symptomer.
Deltagerne vil blive rekrutteret online og vil udfylde undersøgelsen ved hjælp af en webapplikation.
De vil først besvare et detaljeret spørgeskema om deres helbredsstatus og derefter lave 5 forskellige stemmeregistreringer:
- læs en 30 sekunders forudbestemt tekst (fra menneskerettighedserklæringen),
- fastholde at stemme vokalen /aaaaaa/ så længe og så konstant de kan med en behagelig lydstyrke
- hoste 3 gange
- trække vejret dybt ind og ud 3 gange
- Tæl fra 1 til 20 ved normal hastighed
Vokalplader vil blive forbehandlet og konverteret til funktioner, hvilket betyder de mest dominerende og diskriminerende karakteristika ved et vokalsignal. Efter udvælgelsen af funktioner vil maskin- eller deep learning-algoritmer blive trænet til automatisk at forudsige eller klassificere de kliniske, medicinske eller epidemiologiske resultater af interesse, fra vokale funktioner alene eller i kombination med andre sundhedsrelaterede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonnummer: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Studiesteder
-
-
-
Luxembourg, Luxembourg
- Rekruttering
- Luxembourg Institute of Health
-
Kontakt:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonnummer: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Ledende efterforsker:
- Guy Fagherazzi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og voksne > 15 år
- Med eller uden helbredsmæssige forhold
- Fra alle lande
Ekskluderingskriterier:
- Børn < 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald ved hjælp af træthedsskalaen (FSS).
Minimumværdi =1, maks.værdi = 7; 7 er det højeste niveau af træthed
|
Ved baseline
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
Diabetes
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
Migræne
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
COVID-19
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
Generelle smerter
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
Luftvejsproblemer
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
|
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CoLive Voice
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)