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Identificação de Biomarcadores Vocais para Monitorar a Saúde de Pessoas com Doença Crônica (CoLive Voice)

29 de agosto de 2023 atualizado por: Luxembourg Institute of Health
O projeto de pesquisa CoLive Voice visa identificar biomarcadores vocais de condições graves e sintomas de saúde frequentes. O projeto é baseado em tecnologias digitais e algoritmos estatísticos. Este é um inquérito internacional anónimo onde são recolhidos registos vocais em simultâneo com grandes dados clínicos e epidemiológicos validados, no contexto de várias doenças crónicas ou sintomas de saúde frequentes na população em geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Com o objetivo de usar biomarcadores vocais para diagnóstico, predição/estratificação de risco e monitoramento remoto de vários desfechos clínicos e sintomas, há uma grande necessidade de desenvolver pesquisas onde dados de áudio e dados de desfechos clínicos, epidemiológicos e relatados pelo paciente sejam coletados simultaneamente.

Os objetivos do CoLive Voice são:

  • Lançar uma pesquisa internacional anonimizada onde as gravações vocais são associadas a grandes dados clínicos e epidemiológicos validados, no contexto de várias doenças crônicas ou sintomas de saúde frequentes na população em geral
  • Extrair recursos de áudio e treinar modelos de aprendizado de máquina supervisionados para identificar os principais biomarcadores vocais candidatos das condições crônicas mencionadas ou sintomas relacionados.

Os participantes serão recrutados online e responderão à pesquisa usando um aplicativo da web.

Eles primeiro responderão a um questionário detalhado sobre seu estado de saúde e, em seguida, farão 5 registros de voz diferentes:

  1. leia um texto pré-especificado de 30 segundos (da Declaração de Direitos Humanos),
  2. mantenha a voz da vogal /aaaaaa/ o mais longa e constante possível em um volume confortável
  3. tossir 3 vezes
  4. inspire e expire profundamente 3 vezes
  5. Conte de 1 a 20 em velocidade normal

Os registros vocais serão pré-processados ​​e convertidos em recursos, ou seja, as características mais dominantes e discriminadoras de um sinal vocal. Após a seleção dos recursos, os algoritmos de aprendizado de máquina ou profundo serão treinados para prever ou classificar automaticamente os resultados clínicos, médicos ou epidemiológicos de interesse, a partir dos recursos vocais sozinhos ou em combinação com outros dados relacionados à saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Luxembourg, Luxemburgo
        • Recrutamento
        • Luxembourg Institute of Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guy Fagherazzi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto e adolescente com mais de 15 anos, independentemente do seu estado de saúde e país de residência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes e adultos > 15 anos
  • Com ou sem problemas de saúde
  • De todos os países

Critério de exclusão:

  • Crianças < 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Na linha de base
O paciente relatou o resultado usando a escala de gravidade da fadiga (FSS). Valor mínimo =1, valor máximo = 7 ; 7 é o nível mais alto de fadiga
Na linha de base
Hipertensão
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
Diabetes
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
Enxaqueca
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
COVID-19
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
Dor geral
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
Problemas respiratórios
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base
Nível de qualidade de vida
Prazo: Na linha de base
Resultado relatado pelo paciente
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Fagherazzi, PhD, LIH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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