- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848623
Identificação de Biomarcadores Vocais para Monitorar a Saúde de Pessoas com Doença Crônica (CoLive Voice)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o objetivo de usar biomarcadores vocais para diagnóstico, predição/estratificação de risco e monitoramento remoto de vários desfechos clínicos e sintomas, há uma grande necessidade de desenvolver pesquisas onde dados de áudio e dados de desfechos clínicos, epidemiológicos e relatados pelo paciente sejam coletados simultaneamente.
Os objetivos do CoLive Voice são:
- Lançar uma pesquisa internacional anonimizada onde as gravações vocais são associadas a grandes dados clínicos e epidemiológicos validados, no contexto de várias doenças crônicas ou sintomas de saúde frequentes na população em geral
- Extrair recursos de áudio e treinar modelos de aprendizado de máquina supervisionados para identificar os principais biomarcadores vocais candidatos das condições crônicas mencionadas ou sintomas relacionados.
Os participantes serão recrutados online e responderão à pesquisa usando um aplicativo da web.
Eles primeiro responderão a um questionário detalhado sobre seu estado de saúde e, em seguida, farão 5 registros de voz diferentes:
- leia um texto pré-especificado de 30 segundos (da Declaração de Direitos Humanos),
- mantenha a voz da vogal /aaaaaa/ o mais longa e constante possível em um volume confortável
- tossir 3 vezes
- inspire e expire profundamente 3 vezes
- Conte de 1 a 20 em velocidade normal
Os registros vocais serão pré-processados e convertidos em recursos, ou seja, as características mais dominantes e discriminadoras de um sinal vocal. Após a seleção dos recursos, os algoritmos de aprendizado de máquina ou profundo serão treinados para prever ou classificar automaticamente os resultados clínicos, médicos ou epidemiológicos de interesse, a partir dos recursos vocais sozinhos ou em combinação com outros dados relacionados à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurelie Fischer, MSc
- Número de telefone: 00352621328591
- E-mail: aurelie.fischer@lih.lu
Locais de estudo
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Luxembourg, Luxemburgo
- Recrutamento
- Luxembourg Institute of Health
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Contato:
- Aurelie Fischer, MS
- Número de telefone: 00352 621328591
- E-mail: colivevoice@lih.lu
-
Investigador principal:
- Guy Fagherazzi, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e adultos > 15 anos
- Com ou sem problemas de saúde
- De todos os países
Critério de exclusão:
- Crianças < 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: Na linha de base
|
O paciente relatou o resultado usando a escala de gravidade da fadiga (FSS).
Valor mínimo =1, valor máximo = 7 ; 7 é o nível mais alto de fadiga
|
Na linha de base
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Hipertensão
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
|
Na linha de base
|
Diabetes
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
|
Na linha de base
|
Enxaqueca
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
|
Na linha de base
|
COVID-19
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
|
Na linha de base
|
Dor geral
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
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Na linha de base
|
Problemas respiratórios
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
|
Na linha de base
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Na linha de base
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Resultado relatado pelo paciente
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CoLive Voice
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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