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Identifizierung stimmlicher Biomarker zur Überwachung der Gesundheit von Menschen mit einer chronischen Krankheit (CoLive Voice)

29. August 2023 aktualisiert von: Luxembourg Institute of Health
Das Forschungsprojekt CoLive Voice zielt darauf ab, stimmliche Biomarker für schwere Erkrankungen und häufige Gesundheitssymptome zu identifizieren. Das Projekt basiert auf digitalen Technologien und statistischen Algorithmen. Hierbei handelt es sich um eine internationale anonyme Umfrage, bei der Stimmaufzeichnungen gleichzeitig mit umfangreichen validierten klinischen und epidemiologischen Daten im Zusammenhang mit verschiedenen chronischen Krankheiten oder häufigen Gesundheitssymptomen in der Allgemeinbevölkerung gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Ziel, Stimmbiomarker für die Diagnose, Risikovorhersage/-stratifizierung und Fernüberwachung verschiedener klinischer Ergebnisse und Symptome zu verwenden, besteht ein großer Bedarf an der Entwicklung von Umfragen, bei denen Audiodaten sowie klinische, epidemiologische und vom Patienten berichtete Ergebnisdaten gleichzeitig erfasst werden.

Die Ziele von CoLive Voice sind:

  • Start einer internationalen anonymisierten Umfrage, bei der Stimmaufzeichnungen mit umfangreichen validierten klinischen und epidemiologischen Daten im Zusammenhang mit verschiedenen chronischen Krankheiten oder häufigen Gesundheitssymptomen in der Allgemeinbevölkerung verknüpft werden
  • Um Audiofunktionen zu extrahieren und überwachte Modelle für maschinelles Lernen zu trainieren, um wichtige Kandidaten für Stimmbiomarker der oben genannten chronischen Erkrankungen oder damit verbundenen Symptome zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden online rekrutiert und füllen die Umfrage über eine Webanwendung aus.

Sie beantworten zunächst einen detaillierten Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand und führen dann fünf verschiedene Sprachaufzeichnungen durch:

  1. einen 30 Sekunden langen vorgegebenen Text lesen (aus der Menschenrechtserklärung),
  2. Halten Sie den Vokal /aaaaaa/ so lange und gleichmäßig wie möglich in einer angenehmen Lautstärke
  3. 3 mal husten
  4. Atme dreimal tief ein und aus
  5. Zählen Sie mit normaler Geschwindigkeit von 1 bis 20

Gesangsaufzeichnungen werden vorverarbeitet und in Merkmale umgewandelt, also in die dominierenden und charakteristischsten Merkmale eines Stimmsignals. Nach der Auswahl der Merkmale werden maschinelle oder Deep-Learning-Algorithmen trainiert, um die interessierenden klinischen, medizinischen oder epidemiologischen Ergebnisse automatisch vorherzusagen oder zu klassifizieren, und zwar anhand von Stimmmerkmalen allein oder in Kombination mit anderen gesundheitsbezogenen Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Luxembourg, Luxemburg
        • Rekrutierung
        • Luxembourg Institute of Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guy Fagherazzi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre, unabhängig von ihrem Gesundheitszustand und ihrem Wohnsitzland.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und Erwachsene > 15 Jahre
  • Mit oder ohne gesundheitliche Probleme
  • Aus allen Ländern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder < 15 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis anhand der Fatigue-Schweregradskala (FSS). Minimaler Wert =1, maximaler Wert = 7; 7 ist der höchste Ermüdungsgrad
An der Grundlinie
Hypertonie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
Diabetes
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
Migräne
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
COVID-19
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
Insgesamt Schmerzen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
Atmungsprobleme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie
Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Fagherazzi, PhD, LIH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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