- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04848623
Identifizierung stimmlicher Biomarker zur Überwachung der Gesundheit von Menschen mit einer chronischen Krankheit (CoLive Voice)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Ziel, Stimmbiomarker für die Diagnose, Risikovorhersage/-stratifizierung und Fernüberwachung verschiedener klinischer Ergebnisse und Symptome zu verwenden, besteht ein großer Bedarf an der Entwicklung von Umfragen, bei denen Audiodaten sowie klinische, epidemiologische und vom Patienten berichtete Ergebnisdaten gleichzeitig erfasst werden.
Die Ziele von CoLive Voice sind:
- Start einer internationalen anonymisierten Umfrage, bei der Stimmaufzeichnungen mit umfangreichen validierten klinischen und epidemiologischen Daten im Zusammenhang mit verschiedenen chronischen Krankheiten oder häufigen Gesundheitssymptomen in der Allgemeinbevölkerung verknüpft werden
- Um Audiofunktionen zu extrahieren und überwachte Modelle für maschinelles Lernen zu trainieren, um wichtige Kandidaten für Stimmbiomarker der oben genannten chronischen Erkrankungen oder damit verbundenen Symptome zu identifizieren.
Die Teilnehmer werden online rekrutiert und füllen die Umfrage über eine Webanwendung aus.
Sie beantworten zunächst einen detaillierten Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand und führen dann fünf verschiedene Sprachaufzeichnungen durch:
- einen 30 Sekunden langen vorgegebenen Text lesen (aus der Menschenrechtserklärung),
- Halten Sie den Vokal /aaaaaa/ so lange und gleichmäßig wie möglich in einer angenehmen Lautstärke
- 3 mal husten
- Atme dreimal tief ein und aus
- Zählen Sie mit normaler Geschwindigkeit von 1 bis 20
Gesangsaufzeichnungen werden vorverarbeitet und in Merkmale umgewandelt, also in die dominierenden und charakteristischsten Merkmale eines Stimmsignals. Nach der Auswahl der Merkmale werden maschinelle oder Deep-Learning-Algorithmen trainiert, um die interessierenden klinischen, medizinischen oder epidemiologischen Ergebnisse automatisch vorherzusagen oder zu klassifizieren, und zwar anhand von Stimmmerkmalen allein oder in Kombination mit anderen gesundheitsbezogenen Daten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurelie Fischer, MSc
- Telefonnummer: 00352621328591
- E-Mail: aurelie.fischer@lih.lu
Studienorte
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Luxembourg, Luxemburg
- Rekrutierung
- Luxembourg Institute of Health
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Kontakt:
- Aurelie Fischer, MS
- Telefonnummer: 00352 621328591
- E-Mail: colivevoice@lih.lu
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Hauptermittler:
- Guy Fagherazzi, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und Erwachsene > 15 Jahre
- Mit oder ohne gesundheitliche Probleme
- Aus allen Ländern
Ausschlusskriterien:
- Kinder < 15 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betonen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis anhand der Fatigue-Schweregradskala (FSS).
Minimaler Wert =1, maximaler Wert = 7; 7 ist der höchste Ermüdungsgrad
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An der Grundlinie
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Hypertonie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Diabetes
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Migräne
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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COVID-19
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Insgesamt Schmerzen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Atmungsprobleme
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Fagherazzi, PhD, LIH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CoLive Voice
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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